다발성 골수종에서 증상 생산의 염증성 사이토카인
2019년 5월 24일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
다발성 골수종의 증상 생산에서 염증성 사이토카인의 역할 확인
이 연구의 목표는 MM 치료를 시작하기로 결정하기 전에 의사가 모니터링하는 동안 또는 치료 중 및 치료 후에 환자가 경험할 수 있는 통증 및/또는 기타 증상에 대해 알아보는 것입니다. MM, 그리고 이러한 증상이 치료에 어떤 영향을 미칠 수 있는지.
두 번째 목표는 유전자의 차이가 암과 암 치료로 인한 증상 부담에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의하시면 정기 진료소 방문 중에 5개의 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 통증과 기분 및 삶의 질과 같은 기타 증상을 측정합니다. 또한 면봉을 입에 넣고 최대 1분 동안 뺨 안쪽이나 아랫입술 또는 윗입술 아래를 세게 문질러서 조직 샘플을 제공하라는 요청을 받을 것입니다. 5개의 설문지 작성 및 면봉 샘플 채취에는 총 30분 정도 소요됩니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 500명의 환자가 이 연구의 단면 단계에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
491
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 골수종(MM) 진단을 받은 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 영어를 말하고 이해해야 합니다.
- MM으로 진단되고 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다. 1) MM에 대해 스테로이드 단독 치료를 받거나 MM에 대한 유도 화학 요법을 2주기 이하로 받았으며 유도 요법을 위해 bortezomib 또는 thalidomide로 치료할 예정입니다. ; 2) 유도 요법을 받았고 자가 조혈 줄기 세포 이식(Auto-HSCT)을 받기 위해 의학적으로나 재정적으로 승인을 받았거나 승인을 받고 있습니다. 3) 단면 연구 환자는 치료를 받지 않는 무증상 MM의 현재 진단을 받거나; 또는 MM 진단으로부터 최소 12개월이 지난 후 자가 조혈 줄기 세포 이식(Auto-HSCT) 및 후속 치료를 받거나 받지 않고 유도 요법을 받았습니다. 횡단면 조사를 위한 이 코호트는 동일한 연구에서 완료되거나 제외된 등록된 사례를 포함할 수 있습니다. 또한 프로토콜의 첫 번째 단계(종단 코호트)에 참여하지 않은 환자도 포함될 수 있습니다.
- 환자 >= 18세.
제외 기준:
- 연구의 의도를 이해하지 못하여 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 하지 않으려는 환자
- 신체적 제한(예: 청각 장애)으로 인해 IVR(Interactive Voice Response) 시스템을 사용할 수 없는 환자.
- 이전 치료의 결과 또는 일부 다른 동반이환 원인으로 인해 유도 화학요법 시작 시 또는 1-2주기의 화학요법 후 NCI의 공통 용어 기준(CTC 버전 3.0)에서 신경병증 점수가 3 이상인 유도 요법 환자. 이 제외 기준은 자동 조혈 모세포 이식 환자에게 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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증상 평가
다발성 골수종(MM) 진단을 받은 환자는 신경인지 검사 및 신경감각 검사를 통해 설문지를 작성했습니다.
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통증 및 기타 증상, 기분 및 삶의 질을 측정하는 설문지.
다른 이름들:
신경인지 검사(예: 기억력 및 사고 능력을 확인하는 테스트)가 수행됩니다.
신경감각 검사는 촉각, 차가움, 따뜻함, 손가락의 바늘 찌르기, 손가락, 손 또는 팔의 피부 압착과 같은 것들에 얼마나 민감한지 알아보기 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MDASI(MDASI-MM) 설문지의 다발성 골수종 모듈
기간: 12개월 종단 평가 기준선
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12개월 종단 평가 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .