Tulehdukselliset sytokiinit multippeli myelooman oireiden tuotannossa
perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tulehduksellisten sytokiinien roolin tunnistaminen multippeli myelooman oireiden tuotannossa
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on saada tietoa kivusta ja/tai muista oireista, joita potilaat voivat kokea joko silloin, kun olet lääkärisi valvonnassa ennen kuin päätetään aloittaa MM-hoitosi tai hoidon aikana ja sen jälkeen. MM, ja kuinka nämä oireet voivat vaikuttaa hoitoon.
Toinen tavoite on oppia, miten geenien erot voivat vaikuttaa syövän ja syöpähoidon aiheuttamaan oiretaakkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät 5 kyselylomaketta säännöllisesti suunnitellun klinikkakäynnin aikana. Nämä kyselylomakkeet mittaavat kipua ja muita oireita, kuten mielialaasi ja elämänlaatuasi. Sinua pyydetään myös antamaan kudosnäyte työntämällä vanupuikko suuhusi ja hieromalla tiukasti posken sisäpuolta tai ala- tai ylähuulen alta enintään noin minuutin ajan. 5 kyselylomakkeen täyttäminen ja vanupuikkonäytteen otto kestää yhteensä noin 30 minuuttia.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tämän tutkimuksen poikkileikkausvaiheeseen osallistuu jopa 500 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
491
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma (MM).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitää puhua ja ymmärtää englantia;
- Hänellä on diagnosoitu MM ja hänen on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä: 1) on hoidettu MM:n vuoksi vain steroideilla tai hän on saanut enintään kaksi syklin induktiokemoterapiaa MM:n vuoksi ja häntä aiotaan hoitaa bortetsomibilla tai talidomidilla induktiohoitoa varten. ; 2) ovat saaneet induktiohoitoa ja ovat lääkinnällisesti ja taloudellisesti hyväksytty (tai ovat hyväksymässä) autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron (Auto-HSCT) vastaanottamiseen; 3) poikkileikkaustutkimuksen potilailla on joko oireeton MM-diagnoosi, jotka eivät saa hoitoa; tai vähintään 12 kuukauden kuluttua MM-diagnoosista, oli saanut induktiohoitoa joko autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron (Auto-HSCT) ja seurantahoidon kanssa tai ilman. Tämä poikkileikkaustutkimuksen kohortti voi sisältää tapaukset, jotka on otettu mukaan, joko suoritettuina tai poistuneet samasta tutkimuksesta. Se voi sisältää myös potilaita, jotka eivät osallistuneet protokollan ensimmäiseen vaiheeseen (pitkittäinen kohortti).
- Potilaat >= 18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta, eivät voi tai aio antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka eivät voi käyttää Interactive Voice Response (IVR) -järjestelmää fyysisten rajoitusten (esim. kuulon heikkenemisen) vuoksi.
- Induktiohoitopotilaat, joiden neuropatian pistemäärä on 3 tai enemmän NCI:n yleisten terminologiakriteerien (CTC-versio 3.0) mukaan joko induktiokemoterapian alussa tai 1-2 kemoterapiajakson jälkeen aikaisemman hoidon seurauksena tai jostain muusta samanaikaisesta syystä. Tämä poissulkemiskriteeri koskee auto-HSCT-potilaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oirearvioinnit
Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma (MM) täyttävät kyselylomakkeet neurokognitiivisella testauksella ja neurosensorisella testauksella
|
Kyselylomakkeet, jotka mittaavat kipua ja muita oireita, mielialaa ja elämänlaatua.
Muut nimet:
Suoritetaan neurokognitiivinen tentti (esimerkiksi muistisi ja ajattelukykysi tarkistamiseen tarkoitetut testit).
Neurosensorisella testillä selvitetään, kuinka herkkä olet esimerkiksi kosketukselle, viileydelle, lämmölle, sormen neulanpistoille sekä sormen, käden tai käsivarren ihon puristamiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MDASI (MDASI-MM) -kyselylomakkeen multippeli myeloomamoduuli
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden pitkittäisarvioinnissa
|
Lähtötilanne 12 kuukauden pitkittäisarvioinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 9. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-0612
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .