- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00688168
Inflammatoriska cytokiner vid symtomproduktion vid multipelt myelom
Identifiera rollen av inflammatoriska cytokiner i symtomproduktion vid multipelt myelom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att fylla i 5 frågeformulär under ett regelbundet schemalagt klinikbesök. Dessa frågeformulär kommer att mäta smärta och andra symtom, såsom ditt humör och din livskvalitet. Du kommer också att bli ombedd att ge ett vävnadsprov genom att föra in en pinne i munnen och gnugga ordentligt mot insidan av kinden eller under din under- eller överläpp i högst en minut. Att fylla i de 5 frågeformulären och ta provtagningen tar totalt cirka 30 minuter.
Detta är en undersökningsstudie.
Upp till 500 patienter kommer att delta i tvärsnittsfasen av denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste tala och förstå engelska;
- Måste ha diagnosen MM och uppfylla något av följande kriterier: 1) har behandlats för MM enbart med steroider, eller har inte fått mer än två cykler av induktionskemoterapi för MM och ska behandlas med bortezomib eller talidomid för induktionsterapi ; 2) har fått induktionsterapi och har godkänts (eller håller på att godkännas) medicinskt och ekonomiskt för att få autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (Auto-HSCT); 3) tvärsnittsstudiepatienter kommer att antingen ha en aktuell diagnos av asymtomatisk MM som inte får behandling; eller minst 12 månader från MM-diagnosen, hade fått induktionsterapi, med eller utan erhållen autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (Auto-HSCT) och uppföljningsbehandlingar. Denna kohort för en tvärsnittsundersökning kan inkludera de fall som registrerats, antingen avslutade eller avbrutna från samma studie. Det kan också inkludera patienter som inte deltog i den första fasen av protokollet (longitudinell kohort).
- Patienter >= 18 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte förstår syftet med studien kan eller kommer inte att ge informerat samtycke
- Patienter som inte kan använda IVR-systemet (Interactive Voice Response) på grund av fysiska begränsningar (t.ex. hörselnedsättning).
- Induktionsterapipatienter med en neuropatipoäng på 3 eller högre på NCI:s Common Terminology Criteria (CTC version 3.0) antingen i början av induktionskemoterapi eller efter 1-2 cykler av kemoterapi som ett resultat av tidigare behandling eller av någon annan komorbid orsak. Dessa uteslutningskriterier gäller för auto-HSCT-patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Symtombedömningar
Patienter med diagnosen multipelt myelom (MM) fyller i frågeformulär med neurokognitiv testning och neurosensorisk testning
|
Frågeformulär som mäter smärta och andra symtom, humör och livskvalitet.
Andra namn:
En neurokognitiv undersökning (tester för att kontrollera ditt minne och din tankeförmåga, till exempel) kommer att utföras.
Neurosensoriska tester kommer att utföras för att ta reda på hur känslig du är för saker som beröring, svalka, värme, nålstick på fingret och klämning av huden på fingret, handen eller armen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Multipelt myelommodul för MDASI (MDASI-MM) frågeformulär
Tidsram: Baslinje med 12 månaders longitudinell bedömning
|
Baslinje med 12 månaders longitudinell bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
Andra studie-ID-nummer
- 2007-0612
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipelt myelom
-
Lawson Health Research InstituteThe Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMultipelt myelom vid återfall | Multipelt myelom med misslyckad remission | Multipelt myelom stadium I | Multipelt myelomprogression | Multipelt myelom steg II | Multipelt myelom steg IIIKanada
-
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University...National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadMultipelt myelom | Steg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterAvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna