Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatoriska cytokiner vid symtomproduktion vid multipelt myelom

24 maj 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Identifiera rollen av inflammatoriska cytokiner i symtomproduktion vid multipelt myelom

Målet med denna forskningsstudie är att lära sig om smärtan och/eller andra symtom som patienter kan uppleva antingen när du övervakas av din läkare innan ett beslut fattas om att börja med behandling för din MM, eller under och efter behandling för MM och hur dessa symtom kan påverka behandlingen. Ett andra mål är att lära sig hur skillnader i gener kan påverka symtombördan från cancer och cancerterapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att fylla i 5 frågeformulär under ett regelbundet schemalagt klinikbesök. Dessa frågeformulär kommer att mäta smärta och andra symtom, såsom ditt humör och din livskvalitet. Du kommer också att bli ombedd att ge ett vävnadsprov genom att föra in en pinne i munnen och gnugga ordentligt mot insidan av kinden eller under din under- eller överläpp i högst en minut. Att fylla i de 5 frågeformulären och ta provtagningen tar totalt cirka 30 minuter.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 500 patienter kommer att delta i tvärsnittsfasen av denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

491

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter, 18 år eller äldre, diagnostiserade med multipelt myelom (MM).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste tala och förstå engelska;
  2. Måste ha diagnosen MM och uppfylla något av följande kriterier: 1) har behandlats för MM enbart med steroider, eller har inte fått mer än två cykler av induktionskemoterapi för MM och ska behandlas med bortezomib eller talidomid för induktionsterapi ; 2) har fått induktionsterapi och har godkänts (eller håller på att godkännas) medicinskt och ekonomiskt för att få autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (Auto-HSCT); 3) tvärsnittsstudiepatienter kommer att antingen ha en aktuell diagnos av asymtomatisk MM som inte får behandling; eller minst 12 månader från MM-diagnosen, hade fått induktionsterapi, med eller utan erhållen autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (Auto-HSCT) och uppföljningsbehandlingar. Denna kohort för en tvärsnittsundersökning kan inkludera de fall som registrerats, antingen avslutade eller avbrutna från samma studie. Det kan också inkludera patienter som inte deltog i den första fasen av protokollet (longitudinell kohort).
  3. Patienter >= 18 år.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte förstår syftet med studien kan eller kommer inte att ge informerat samtycke
  2. Patienter som inte kan använda IVR-systemet (Interactive Voice Response) på grund av fysiska begränsningar (t.ex. hörselnedsättning).
  3. Induktionsterapipatienter med en neuropatipoäng på 3 eller högre på NCI:s Common Terminology Criteria (CTC version 3.0) antingen i början av induktionskemoterapi eller efter 1-2 cykler av kemoterapi som ett resultat av tidigare behandling eller av någon annan komorbid orsak. Dessa uteslutningskriterier gäller för auto-HSCT-patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Symtombedömningar
Patienter med diagnosen multipelt myelom (MM) fyller i frågeformulär med neurokognitiv testning och neurosensorisk testning
Frågeformulär som mäter smärta och andra symtom, humör och livskvalitet.
Andra namn:
  • Undersökning
En neurokognitiv undersökning (tester för att kontrollera ditt minne och din tankeförmåga, till exempel) kommer att utföras.
Neurosensoriska tester kommer att utföras för att ta reda på hur känslig du är för saker som beröring, svalka, värme, nålstick på fingret och klämning av huden på fingret, handen eller armen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Multipelt myelommodul för MDASI (MDASI-MM) frågeformulär
Tidsram: Baslinje med 12 månaders longitudinell bedömning
Baslinje med 12 månaders longitudinell bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 maj 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

8 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2008

Första postat (UPPSKATTA)

2 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

3
Prenumerera