Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inflammatoire cytokines bij de productie van symptomen bij multipel myeloom

24 mei 2019 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Identificatie van de rol van inflammatoire cytokines bij de productie van symptomen bij multipel myeloom

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de pijn en/of andere symptomen die patiënten kunnen ervaren terwijl u wordt gecontroleerd door uw arts voordat er een beslissing wordt genomen om u te laten behandelen voor uw MM, of tijdens en na de behandeling voor uw MM. MM, en hoe deze symptomen de therapie kunnen beïnvloeden. Een tweede doel is om te leren hoe verschillen in genen de symptoomlast van kanker en kankertherapie kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u 5 vragenlijsten in tijdens een regelmatig gepland bezoek aan de kliniek. Deze vragenlijsten meten pijn en andere symptomen, zoals uw humeur en kwaliteit van leven. U wordt ook gevraagd om een ​​weefselmonster af te nemen door een wattenstaafje in uw mond te steken en gedurende maximaal ongeveer een minuut stevig tegen de binnenkant van uw wang of onder uw onder- of bovenlip te wrijven. Het invullen van de 5 vragenlijsten en het afnemen van de uitstrijkjes duurt in totaal ongeveer 30 minuten.

Dit is een onderzoekend onderzoek.

Tot 500 patiënten zullen deelnemen aan de cross-sectionele fase van deze studie. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

491

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder met de diagnose multipel myeloom (MM).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet Engels spreken en begrijpen;
  2. Moet gediagnosticeerd zijn met MM en aan een van de volgende criteria voldoen: 1) zijn behandeld voor MM met alleen steroïden, of hebben niet meer dan twee cycli van inductiechemotherapie voor MM gekregen en zullen worden behandeld met bortezomib of thalidomide voor inductietherapie ; 2) inductietherapie hebben gekregen en medisch en financieel zijn goedgekeurd (of worden goedgekeurd) voor autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (Auto-HSCT); 3) transversale studiepatiënten zullen ofwel een huidige diagnose van asymptomatische MM hebben die geen behandeling krijgen; of ten minste 12 maanden na de MM-diagnose, inductietherapie hadden gekregen, met of zonder autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (Auto-HSCT) en vervolgbehandelingen. Dit cohort voor een cross-sectionele enquête kan de gevallen omvatten die zijn ingeschreven, voltooid of verwijderd uit dezelfde studie. Het kan ook patiënten omvatten die niet hebben deelgenomen aan de eerste fase van het protocol (longitudinaal cohort).
  3. Patiënten >= 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die de bedoeling van het onderzoek niet begrijpen, kunnen of willen dus geen geïnformeerde toestemming geven
  2. Patiënten die het Interactive Voice Response (IVR)-systeem niet kunnen gebruiken vanwege fysieke beperkingen (bijvoorbeeld slechthorendheid).
  3. Patiënten met inductietherapie met een neuropathiescore van 3 of hoger volgens de Common Terminology Criteria (CTC versie 3.0) van de NCI, hetzij aan het begin van inductiechemotherapie of na 1-2 cycli chemotherapie als gevolg van een eerdere behandeling of een andere comorbide oorzaak. Dit uitsluitingscriterium is wel van toepassing op de auto-HSCT-patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Symptomen beoordelingen
Patiënten met de diagnose multipel myeloom (MM) vullen vragenlijsten in met neurocognitieve testen en neurosensorische testen
Vragenlijsten die pijn en andere symptomen, stemming en kwaliteit van leven meten.
Andere namen:
  • Vragenlijst
Er wordt een neurocognitief onderzoek uitgevoerd (testen om bijvoorbeeld uw geheugen en denkvermogen te controleren).
Er worden neurosensorische tests uitgevoerd om erachter te komen hoe gevoelig u bent voor dingen zoals aanraking, koelte, warmte, speldenprik op de vinger en knijpen in de huid van de vinger, hand of arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Multipel myeloommodule van MDASI (MDASI-MM) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn met longitudinale beoordeling over 12 maanden
Basislijn met longitudinale beoordeling over 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 mei 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

3
Abonneren