- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00688168
Inflammatoire cytokines bij de productie van symptomen bij multipel myeloom
Identificatie van de rol van inflammatoire cytokines bij de productie van symptomen bij multipel myeloom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u 5 vragenlijsten in tijdens een regelmatig gepland bezoek aan de kliniek. Deze vragenlijsten meten pijn en andere symptomen, zoals uw humeur en kwaliteit van leven. U wordt ook gevraagd om een weefselmonster af te nemen door een wattenstaafje in uw mond te steken en gedurende maximaal ongeveer een minuut stevig tegen de binnenkant van uw wang of onder uw onder- of bovenlip te wrijven. Het invullen van de 5 vragenlijsten en het afnemen van de uitstrijkjes duurt in totaal ongeveer 30 minuten.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Tot 500 patiënten zullen deelnemen aan de cross-sectionele fase van deze studie. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet Engels spreken en begrijpen;
- Moet gediagnosticeerd zijn met MM en aan een van de volgende criteria voldoen: 1) zijn behandeld voor MM met alleen steroïden, of hebben niet meer dan twee cycli van inductiechemotherapie voor MM gekregen en zullen worden behandeld met bortezomib of thalidomide voor inductietherapie ; 2) inductietherapie hebben gekregen en medisch en financieel zijn goedgekeurd (of worden goedgekeurd) voor autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (Auto-HSCT); 3) transversale studiepatiënten zullen ofwel een huidige diagnose van asymptomatische MM hebben die geen behandeling krijgen; of ten minste 12 maanden na de MM-diagnose, inductietherapie hadden gekregen, met of zonder autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (Auto-HSCT) en vervolgbehandelingen. Dit cohort voor een cross-sectionele enquête kan de gevallen omvatten die zijn ingeschreven, voltooid of verwijderd uit dezelfde studie. Het kan ook patiënten omvatten die niet hebben deelgenomen aan de eerste fase van het protocol (longitudinaal cohort).
- Patiënten >= 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de bedoeling van het onderzoek niet begrijpen, kunnen of willen dus geen geïnformeerde toestemming geven
- Patiënten die het Interactive Voice Response (IVR)-systeem niet kunnen gebruiken vanwege fysieke beperkingen (bijvoorbeeld slechthorendheid).
- Patiënten met inductietherapie met een neuropathiescore van 3 of hoger volgens de Common Terminology Criteria (CTC versie 3.0) van de NCI, hetzij aan het begin van inductiechemotherapie of na 1-2 cycli chemotherapie als gevolg van een eerdere behandeling of een andere comorbide oorzaak. Dit uitsluitingscriterium is wel van toepassing op de auto-HSCT-patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Symptomen beoordelingen
Patiënten met de diagnose multipel myeloom (MM) vullen vragenlijsten in met neurocognitieve testen en neurosensorische testen
|
Vragenlijsten die pijn en andere symptomen, stemming en kwaliteit van leven meten.
Andere namen:
Er wordt een neurocognitief onderzoek uitgevoerd (testen om bijvoorbeeld uw geheugen en denkvermogen te controleren).
Er worden neurosensorische tests uitgevoerd om erachter te komen hoe gevoelig u bent voor dingen zoals aanraking, koelte, warmte, speldenprik op de vinger en knijpen in de huid van de vinger, hand of arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Multipel myeloommodule van MDASI (MDASI-MM) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn met longitudinale beoordeling over 12 maanden
|
Basislijn met longitudinale beoordeling over 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
Andere studie-ID-nummers
- 2007-0612
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multipel myeloom
-
University of ArkansasVoltooidMEERDERE MYELOMAVerenigde Staten
-
PETHEMA FoundationGlaxoSmithKlineWervingTERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMASpanje
-
Mario BoccadoroActief, niet wervend
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenVoltooidAML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)