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급성 바이러스성 간염 및 진성 당뇨병

II형 진성 당뇨병 환자 및 비당뇨병 환자에서 급성 Icteric 바이러스성 간염의 자연 경과: 파일럿 코호트 연구

급성 바이러스성 간염이 장기간 또는 복잡하게 진행된 몇몇 환자들이 기저 당뇨병을 가지고 있는 것으로 관찰되었습니다. 간세포 재생 능력이 손상되면 이러한 환자는 더 길고 복잡한 과정을 거칠 수 있습니다.

우리는 급성 간염 감염이 당뇨병 환자들 사이에서 길고 복잡한 경과를 갖는다고 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

급성 바이러스성 간염은 일반적으로 전구 증상의 전형적인 경과에 이은 황달 단계를 특징으로 하는 자가 제한적 상태입니다. 어떤 경우에는 담즙정체기나 급성 간부전으로 진행 과정이 길어지거나 복잡해질 수 있습니다. 복잡한 과정의 발달은 바이러스의 유형과 같은 여러 요인과 감염 연령, 숙주의 면역 상태 및 간염 발병 전 기본 간 상태를 포함한 다양한 숙주 요인에 따라 달라집니다.

기저 만성 간 질환 또는 간경변증이 있는 환자는 일부 간성 바이러스로 중복 감염이 발생할 때 보상 부전 및 간 관련 사망의 위험이 증가합니다.

Vento et al은 고전 연구에서 만성 간 질환에 대한 A형 간염의 중복 감염이 대상부전 및 사망의 높은 위험과 관련이 있음을 입증했습니다. 인도에서는 만성 간질환을 포함한 대부분의 성인 인구가 HAV에 대한 보호 항체를 가지고 있는 것으로 나타났기 때문에 이 감염은 그들에게 거의 문제가 되지 않습니다.

E형 간염 바이러스(HEV)는 인도에서 급성 간염, 급성 간부전 및 아급성 간의 가장 흔한 원인인 것으로 입증되었습니다. 이제 HEV 중복감염이 인도 아대륙에서 만성 간 질환의 급성 대상부전의 가장 흔한 원인임을 시사하는 충분한 데이터가 있습니다.

이들 환자 중 다수는 기존 간 질환의 징후 및 증상이 없으며 근본적인 만성 간 질환을 밝히는 것은 HEV 중복 감염에 이차적인 간부전입니다.

개발도상국뿐만 아니라 전 세계적으로 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 만성 간 질환의 중요한 원인으로 빠르게 부상하고 있습니다. 비만과 당뇨병은 NAFLD의 두 가지 가장 중요한 위험 요소입니다. 2030년까지 전 세계적으로 약 3억 6600만 명의 당뇨병이 있을 것으로 추정됩니다. 이 중 7940만 명이 인도에 있을 것입니다.

당뇨병은 만성 간 질환 및 HCC 모두에 대한 위험 인자로 제안되었습니다. 간 관련 범위는 지방간, 지방간염 및 섬유증에서 간경변에 이릅니다. NASH 환자들 사이에서도 당뇨병의 존재는 진행된 섬유증 단계로 주석 처리됩니다. 급성 바이러스성 간염이 발병한 당뇨병 환자는 경과가 연장될 수 있다는 제안이 있습니다. 간 재생 능력은 부분 절제 후 지방간이 있는 동물과 인간 사이에서 손상된 것으로 입증되었습니다. 따라서 NAFLD를 가지고 있는 당뇨병 환자는 재생 능력이 좋지 않아 간염이 장기간 진행될 수 있습니다.

급성 만성 간부전 또는 아급성 간부전을 나타내는 대부분의 환자가 당뇨병을 가지고 있다는 것이 우리 부서에서 관찰되었습니다. 단순히 일반적으로 발생하는 두 가지 질병(인도 인구의 10% 유병률을 가진 당뇨병과 우리나라의 풍토병인 E형 간염(1))의 공존인지 당뇨병 환자의 급성 E형 간염의 존재 여부는 어떻게 비당뇨병 환자에서 E형 간염에 비해 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 따라서 일반적으로 발생하는 두 가지 질병이 함께 또는 별도로 발생할 때 자연 경과를 알아내는 것이 중요합니다.

우리는 급성 간염 감염이 당뇨병 환자들 사이에서 길고 복잡한 경과를 갖는다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110029
        • 모병
        • All India Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Kumar K Singh, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AIIMS(All India Institute of Medical Sciences) 소화기 및 내분비학과 OPD에 참석하는 급성 바이러스성 간염의 모든 연속 환자는 연구에 포함될 후보가 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 모든 환자

제외 기준:

  • 급성 간염을 유발하는 것으로 알려진 약물의 최근 섭취
  • 알코올 섭취 이력 >40mg/일
  • 의심되는 허혈성 간염
  • 말라리아간염, 장간염, 렙토스피라증, 패혈증 등 급성간염을 일으키는 질환
  • HIV.
  • 심혈관 질환 및 당뇨병성 신증과 같은 생존에 영향을 미칠 수 있는 관련 동반 질환.
  • 급성 간염을 유발하는 것으로 알려진 약물의 최근 섭취
  • 알코올 섭취 이력 >40mg/일
  • 의심되는 허혈성 간염
  • 말라리아 간염, 장간염, 렙토스피라증, 패혈증
  • HIV와의 공동 감염.
  • CAD 및 당뇨병성 신증과 같은 생존에 영향을 미치는 동반이환.
  • 임신성 당뇨병
  • 임산부
  • 경화증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
I/A
유형(A, B, E)에 관계없이 제2형 당뇨병을 동반한 급성 바이러스성 간염의 모든 사례
I/B
사례가 모집된 기간 동안 등록된 모든 급성 바이러스성 간염 환자에서 모집된 급성 바이러스성 간염(유형에 관계없음)이 있는 연령 및 성별 일치 비당뇨병 환자.
II/A
HEV 감염으로 인한 급성 황달 바이러스 간염이 있는 모든 당뇨병 환자
II/B
HEV 이외의 간염 바이러스로 인한 급성 황달 바이러스 간염을 앓고 있는 연령 및 성별 일치 당뇨병 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Icteric hepatitis의 기간.

2차 결과 측정

결과 측정
인류
합병증의 발달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Subrat Acharya, DM, All India Institiute Of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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