Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní virová hepatitida a diabetes mellitus

Přirozený průběh akutní ikterické virové hepatitidy u pacientů s diabetem mellitus typu II a pacientů bez diabetu: Pilotní kohortová studie

Bylo pozorováno, že několik pacientů s prodlouženým nebo komplikovaným průběhem akutní virové hepatitidy má základní diabetes. Je možné, že s narušenou schopností regenerace hepatocytů mají tito pacienti delší a komplikovanější průběh.

Předpokládáme, že akutní infekce hepatitidy má u diabetiků prodloužený a komplikovaný průběh.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Akutní virová hepatitida je obvykle omezený stav charakterizovaný typickým průběhem prodromu následovaného ikterickou fází. V některých případech může být průběh protahován nebo komplikován rozvojem cholestatické fáze nebo akutního selhání jater. Vývoj komplikovaného průběhu závisí na řadě faktorů, jako je typ viru a řada faktorů hostitele, včetně věku infekce, imunitního stavu hostitele a stavu základních jater před propuknutím hepatitidy.

Pacienti, kteří mají základní chronické onemocnění jater nebo cirhózu, mají zvýšené riziko rozvoje dekompenzace a smrti související s játry, když se u nich rozvine superinfekce některými hepatotropními viry.

Vento et al ve své klasické studii prokázali, že superinfekce hepatitidou A u chronického onemocnění jater je spojena s vysokým rizikem dekompenzace a smrti. V Indii, protože bylo prokázáno, že většina dospělé populace včetně osob s chronickým onemocněním jater má ochranné protilátky proti HAV, je u nich tato infekce jen zřídka problémem.

Virus hepatitidy E (HEV) se ukázal být nejčastější příčinou akutní hepatitidy, akutního selhání jater a subakutní jater v Indii. Nyní existuje dostatek údajů, které naznačují, že superinfekce HEV je také nejčastější příčinou akutní dekompenzace chronického onemocnění jater na indickém subkontinentu.

Mnoho z těchto pacientů nemá žádné známky a příznaky již existujícího onemocnění jater a je to selhání jater sekundární k superinfekci HEV, které odhalí základní chronické onemocnění jater.

Na celém světě, stejně jako v rozvojových zemích, se nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) rychle objevuje jako důležitá příčina chronického onemocnění jater. Obezita a diabetes jsou dva nejdůležitější rizikové faktory pro NAFLD. Odhaduje se, že do roku 2030 bude na světě asi 366 milionů diabetiků. Z toho 79,4 milionu bude v Indii.

Diabetes byl navržen jako rizikový faktor jak pro chronické onemocnění jater, tak pro HCC. Spektrum postižení jater sahá od ztučnění jater, steatohepatitidy a fibrózy až po cirhózu. I u pacientů s NASH je přítomnost diabetu spojena s pokročilým stadiem fibrózy. Existuje určitá domněnka, že diabetici, u kterých se rozvine akutní virová hepatitida, mohou mít prodloužený průběh. Bylo prokázáno, že kapacita regenerace jater je po částečné resekci narušena u zvířat a lidí se ztučnělými játry. Je tedy možné, že diabetik tím, že má NAFLD, může mít špatnou regenerační kapacitu vedoucí k prodlouženému průběhu hepatitidy.

Na našem oddělení bylo pozorováno, že většina pacientů s akutním chronickým selháním jater nebo subakutním selháním jater má diabetes. Ať už jde pouze o koexistenci dvou běžně se vyskytujících onemocnění (diabetes s prevalencí 10 % v indické populaci a hepatitidu E, která je u nás endemická(1)), nebo o přítomnost akutní hepatitidy E u diabetických pacientů. způsobuje horší výsledek ve srovnání s hepatitidou E u nediabetických pacientů. Proto je důležité zjistit přirozený průběh dvou běžně se vyskytujících onemocnění, když se vyskytují společně nebo odděleně.

Předpokládáme, že akutní infekce hepatitidy má u diabetiků prodloužený a komplikovaný průběh.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110029
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kumar K Singh, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti s akutní virovou hepatitidou navštěvující OPD oddělení gastroenterologie a endokrinologie, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) budou kandidáty na zařazení do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku od 18 do 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Nedávný příjem léků, o kterých je známo, že způsobují akutní hepatitidu
  • Anamnéza požití alkoholu > 40 mg/den
  • Podezření na ischemickou hepatitidu
  • Onemocnění způsobující akutní hepatitidu, jako je malárie, hepatitida, střevní hepatitida, leptospiróza, septekémie
  • HIV.
  • Přidružené komorbidity, které mohou ovlivnit přežití, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a diabetická nefropatie.
  • Nedávný příjem léků, o kterých je známo, že způsobují akutní hepatitidu
  • Anamnéza požití alkoholu > 40 mg/den
  • Podezření na ischemickou hepatitidu
  • Malárie, hepatitida, střevní hepatitida, leptospiróza, septekémie
  • Souběžná infekce HIV.
  • Komorbidity, které ovlivňují přežití, jako je CAD a diabetická nefropatie.
  • Těhotenská cukrovka
  • Těhotná žena
  • Cirhóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
IA
Všechny případy akutní virové hepatitidy bez ohledu na typ (A, B, E) se základním diabetes mellitus 2. typu
I/B
Věkem a pohlavím odpovídající nediabetičtí pacienti s akutní virovou hepatitidou (bez ohledu na typ), kteří byli vybráni ze všech pacientů s akutní virovou hepatitidou registrovaných během časového období, ve kterém byly případy zahrnuty.
II/A
Všichni diabetici, kteří mají akutní ikterickou virovou hepatitidu způsobenou infekcí HEV
II/B
Diabetik odpovídající věku a pohlaví, který má akutní ikterickou virovou hepatitidu způsobenou jiným virem hepatitidy než HEV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Trvání ikterické hepatitidy.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Úmrtnost
Vývoj komplikací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Subrat Acharya, DM, All India Institiute Of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit