Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut viral hepatitis og diabetes mellitus

Naturligt forløb af akut ikterisk viral hepatitis hos type II-diabetes mellitus-patienter og ikke-diabetespatienter: En pilotkohorteundersøgelse

Det er blevet observeret, at flere af patienter, der har et langvarigt eller kompliceret forløb af akut viral hepatitis, har underliggende diabetes. Det er muligt, at disse patienter med nedsat hepatocytregenereringsevne løber et mere langvarigt og kompliceret forløb.

Vi antager, at akut hepatitisinfektion har et længerevarende og kompliceret forløb blandt diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Akut viral hepatitis er sædvanligvis en selvbegrænset tilstand karakteriseret ved et typisk prodromforløb efterfulgt af en ikterisk fase. I nogle tilfælde kan forløbet blive forlænget eller kompliceret af udviklingen af ​​kolestatisk fase eller akut leversvigt. Udviklingen af ​​et kompliceret forløb afhænger af en række faktorer, såsom typen af ​​virus og en række værtsfaktorer, herunder infektionsalderen, immunstatus hos værten og tilstanden af ​​den underliggende lever før starten af ​​hepatitis.

Patienter, der har en underliggende kronisk leversygdom eller cirrhose, har øget risiko for udvikling af dekompensation og leverrelateret død, når de udvikler superinfektion med nogle hepatotrope vira.

Vento etal påviste i deres klassiske undersøgelse, at superinfektion med hepatitis A på kronisk leversygdom er forbundet med høj risiko for dekompensation og død. I Indien, da størstedelen af ​​den voksne befolkning, inklusive dem med kronisk leversygdom, har vist sig at have beskyttende antistoffer mod HAV, er denne infektion sjældent et problem hos dem.

Hepatitis E-virus (HEV) har vist sig at være den mest almindelige årsag til akut hepatitis, akut leversvigt og subakut lever i Indien. Der er nu nok data til at tyde på, at HEV-superinfektion også er den hyppigste årsag til akut dekompensation af kronisk leversygdom i det indiske subkontinent.

Mange af disse patienter har ingen tegn og symptomer på allerede eksisterende leversygdom, og det er leversvigt sekundært til HEV-superinfektion, som viser den underliggende kroniske leversygdom.

Over hele verden, såvel som i udviklingslande, er ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) hurtigt ved at dukke op som en vigtig årsag til kronisk leversygdom. Fedme og diabetes er to vigtigste risikofaktorer for NAFLD. Det er blevet anslået, at der ville være omkring 366 millioner diabetes i verden i 2030. Af disse vil 79,4 millioner være i Indien.

Diabetes er blevet foreslået som en risikofaktor for både kronisk leversygdom og HCC. Spektret af leverpåvirkning spænder fra fedtlever, steatohepatitis og fibrose til cirrhose. Selv blandt patienter med NASH er tilstedeværelse af diabetes annoteret med fremskreden fase af fibrose. Der er noget, der tyder på, at diabetespatienter, der udvikler akut viral hepatitis, kan have et længerevarende forløb. Leverregenereringskapacitet er blevet påvist at være nedsat blandt dyr og mennesker med fedtlever efter delvis resektion. Det er derfor muligt, at diabetikere ved at have NAFLD kan have dårlig regenereringsevne, hvilket fører til forlænget forløb af hepatitis.

Det har været en observation i vores afdeling, at de fleste af de patienter, der viser sig med akut på kronisk leversvigt eller subakut leversvigt, har diabetes. Om det blot er en sameksistens af to almindeligt forekommende sygdomme (diabetes med en prævalens på 10% i den indiske befolkning og hepatitis E, som er endemisk(1) i vores land) eller tilstedeværelsen af ​​akut hepatitis E hos en diabetespatient. giver et dårligere resultat sammenlignet med hepatitis E hos ikke-diabetespatienter. Derfor er det vigtigt at finde ud af det naturlige forløb af de to almindeligt forekommende sygdomme, når de optræder sammen eller hver for sig.

Vi antager, at akut hepatitisinfektion har et længerevarende og kompliceret forløb blandt diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kumar K Singh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter med akut viral hepatitis, der deltager i OPD ved Department of Gastroenterology and Endocrinology, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), vil være kandidater til optagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig indtagelse af lægemidler kendt for at forårsage akut hepatitis
  • Anamnese med alkoholindtagelse >40mg/dag
  • Mistænkt iskæmisk hepatitis
  • Sygdom, der forårsager akut hepatitis såsom malariahepatit, enterisk hepatitis, leptospirose, septekæmi
  • HIV.
  • Tilknyttede følgesygdomme, som kan påvirke overlevelse såsom hjerte-kar-sygdomme og diabetisk nefropati.
  • Nylig indtagelse af lægemidler kendt for at forårsage akut hepatitis
  • Anamnese med alkoholindtagelse >40mg/dag
  • Mistænkt iskæmisk hepatitis
  • Malariahepatit, enterisk hepatitis, Leptospirose, septekæmi
  • Samtidig infektion med HIV.
  • Komorbiditeter, der påvirker overlevelse, såsom CAD og diabetisk nefropati.
  • Svangerskabsdiabetes
  • Gravid kvinde
  • Skrumpelever

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
I/A
Alle tilfælde af akut viral hepatitis uanset type (A, B, E) med underliggende type 2 diabetes mellitus
I/B
Alders- og kønsvarende ikke-diabetespatienter med akut viral hepatitis (uanset type) rekrutteret fra alle patienter med akut viral hepatitis registreret i den tidsperiode, hvor tilfældene blev rekrutteret.
II/A
Alle diabetikere, der har akut ikterisk viral hepatitis på grund af HEV-infektion
II/B
Alders- og kønsmatchede diabetikere, der har akut ikterisk viral hepatitis på grund af anden hepatitvirus end HEV.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Varighed af ikterisk hepatitis.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighed
Udvikling af komplikationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Subrat Acharya, DM, All India Institiute Of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2008

Først opslået (Skøn)

3. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2008

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner