Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre wirusowe zapalenie wątroby i cukrzyca

30 maja 2008 zaktualizowane przez: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Naturalny przebieg ostrego żółtaczkowego wirusowego zapalenia wątroby u pacjentów z cukrzycą typu II i pacjentów bez cukrzycy: pilotażowe badanie kohortowe

Zaobserwowano, że kilku pacjentów z przedłużonym lub skomplikowanym przebiegiem ostrego wirusowego zapalenia wątroby ma współistniejącą cukrzycę. Niewykluczone, że przy zaburzonej zdolności regeneracyjnej hepatocytów chorzy ci mają dłuższy i bardziej skomplikowany przebieg.

Stawiamy hipotezę, że ostre zapalenie wątroby ma długotrwały i skomplikowany przebieg u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre wirusowe zapalenie wątroby jest zwykle stanem samoograniczającym się, charakteryzującym się typowym przebiegiem prodromalnym, po którym następuje faza żółtaczkowa. W niektórych przypadkach przebieg może być wydłużony lub powikłany rozwojem fazy cholestatycznej lub ostrej niewydolności wątroby. Rozwój powikłanego przebiegu zależy od wielu czynników, takich jak typ wirusa i szereg czynników gospodarza, w tym wiek zakażenia, status immunologiczny gospodarza i stan leżącej u jego podstaw wątroby przed wystąpieniem zapalenia wątroby.

U pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby lub marskością wątroby występuje zwiększone ryzyko rozwoju dekompensacji i śmierci związanej z wątrobą, gdy rozwinie się u nich nadkażenie niektórymi wirusami hepatotropowymi.

Vento i wsp. wykazali w swoich klasycznych badaniach, że nadkażenie wirusem zapalenia wątroby typu A w przewlekłych chorobach wątroby wiąże się z wysokim ryzykiem dekompensacji i zgonu. W Indiach, ponieważ wykazano, że większość dorosłej populacji, w tym osoby z przewlekłą chorobą wątroby, ma ochronne przeciwciała przeciwko HAV, ta infekcja rzadko stanowi u nich problem.

Wykazano, że wirus zapalenia wątroby typu E (HEV) jest najczęstszą przyczyną ostrego zapalenia wątroby, ostrej niewydolności wątroby i podostrego zapalenia wątroby w Indiach. Obecnie dostępnych jest wystarczająco dużo danych, aby sugerować, że nadkażenie HEV jest również najczęstszą przyczyną ostrej dekompensacji przewlekłej choroby wątroby na subkontynencie indyjskim.

Wielu z tych pacjentów nie ma żadnych oznak i objawów wcześniejszej choroby wątroby i to niewydolność wątroby wtórna do nadkażenia HEV ujawnia podstawową przewlekłą chorobę wątroby.

Na całym świecie, jak również w krajach rozwijających się, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) szybko staje się ważną przyczyną przewlekłej choroby wątroby. Otyłość i cukrzyca to dwa najważniejsze czynniki ryzyka NAFLD. Szacuje się, że do 2030 roku na świecie będzie około 366 milionów chorych na cukrzycę. Spośród nich 79,4 miliona będzie w Indiach.

Cukrzyca została zaproponowana jako czynnik ryzyka zarówno przewlekłej choroby wątroby, jak i HCC. Spektrum zajęcia wątroby waha się od stłuszczenia wątroby, stłuszczeniowego zapalenia wątroby i zwłóknienia do marskości wątroby. Nawet wśród pacjentów z NASH obecność cukrzycy kojarzona jest z zaawansowanym stadium włóknienia. Istnieją pewne sugestie, że pacjenci z cukrzycą, u których rozwinie się ostre wirusowe zapalenie wątroby, mogą mieć przedłużony przebieg. Wykazano, że zdolność regeneracji wątroby jest osłabiona u zwierząt i ludzi ze stłuszczoną wątrobą po częściowej resekcji. Jest zatem możliwe, że cukrzyca z powodu NAFLD może mieć słabą zdolność regeneracyjną, co prowadzi do przedłużonego przebiegu zapalenia wątroby.

W naszym oddziale zaobserwowano, że większość pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby lub podostrą niewydolnością wątroby ma cukrzycę. Niezależnie od tego, czy jest to po prostu współistnienie dwóch powszechnie występujących chorób (cukrzyca występująca u 10% populacji Indii i wirusowe zapalenie wątroby typu E, które jest endemiczne(1) w naszym kraju), czy też obecność ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu E u pacjenta z cukrzycą w jakiś sposób powoduje gorsze rokowanie w porównaniu z wirusowym zapaleniem wątroby typu E u pacjentów bez cukrzycy. Dlatego ważne jest, aby poznać naturalny przebieg tych dwóch powszechnie występujących chorób, gdy występują one razem lub osobno.

Stawiamy hipotezę, że ostre zapalenie wątroby ma długotrwały i skomplikowany przebieg u pacjentów z cukrzycą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110029
        • Rekrutacyjny
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kumar K Singh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci z ostrym wirusowym zapaleniem wątroby zgłaszający się do OPD Kliniki Gastroenterologii i Endokrynologii All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) będą kandydatami do włączenia do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują ostre zapalenie wątroby
  • Historia spożycia alkoholu > 40 mg/dzień
  • Podejrzenie niedokrwiennego zapalenia wątroby
  • Choroby powodujące ostre zapalenie wątroby, takie jak zapalenie wątroby malarii, jelitowe zapalenie wątroby, leptospiroza, posocznica
  • HIV.
  • Powiązane choroby, które mogą wpływać na przeżycie, takie jak choroby układu krążenia i nefropatia cukrzycowa.
  • Niedawne przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują ostre zapalenie wątroby
  • Historia spożycia alkoholu > 40 mg/dzień
  • Podejrzenie niedokrwiennego zapalenia wątroby
  • Zapalenie wątroby malarii, jelitowe zapalenie wątroby, leptospiroza, posocznica
  • Współzakażenie wirusem HIV.
  • Choroby współistniejące, które wpływają na przeżycie, takie jak CAD i nefropatia cukrzycowa.
  • Cukrzyca ciężarnych
  • Kobieta w ciąży
  • Marskość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
I/A
Wszystkie przypadki ostrego wirusowego zapalenia wątroby niezależnie od typu (A, B, E) ze współistniejącą cukrzycą typu 2
I/B
Pacjenci bez cukrzycy z ostrym wirusowym zapaleniem wątroby (niezależnie od typu) dobrani pod względem wieku i płci rekrutowani spośród wszystkich pacjentów z ostrym wirusowym zapaleniem wątroby zarejestrowanych w okresie, w którym rekrutowano przypadki.
II/A
Wszyscy diabetycy z ostrym żółtaczkowym wirusowym zapaleniem wątroby spowodowanym zakażeniem HEV
II/B
Chorzy na cukrzycę dobrani pod względem wieku i płci z ostrym żółtaczkowym wirusowym zapaleniem wątroby wywołanym wirusem zapalenia wątroby innym niż HEV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas trwania żółtaczkowego zapalenia wątroby.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Śmiertelność
Rozwój powikłań

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Subrat Acharya, DM, All India Institiute Of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj