Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti virushepatiitti ja diabetes mellitus

perjantai 30. toukokuuta 2008 päivittänyt: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Akuutin ikterisen virushepatiitin luonnollinen kulku tyypin II diabetespotilailla ja ei-diabeettisilla potilailla: Pilottikohorttitutkimus

On havaittu, että useilla potilailla, joilla on pitkittynyt tai monimutkainen akuutti virushepatiitti, on taustalla diabetes. On mahdollista, että hepatosyyttien regeneroitumiskyvyn heikkeneminen näillä potilailla on pitkittynyt ja monimutkaisempi.

Oletamme, että akuutilla hepatiittitartunnalla on pitkäaikainen ja monimutkainen kulku diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti virushepatiitti on yleensä itsestään rajoittunut tila, jolle on ominaista tyypillinen prodromin kulku, jota seuraa ikteerinen vaihe. Joissakin tapauksissa kulku voi pitkittyä tai monimutkaistaa kolestaattisen vaiheen tai akuutin maksan vajaatoiminnan kehittymisen vuoksi. Monimutkaisen taudin kehittyminen riippuu useista tekijöistä, kuten viruksen tyypistä ja useista isäntätekijöistä, mukaan lukien infektion ikä, isännän immuunitila ja taustalla olevan maksan tila ennen hepatiitin puhkeamista.

Potilailla, joilla on taustalla krooninen maksasairaus tai kirroosi, on lisääntynyt dekompensaation ja maksaan liittyvän kuoleman kehittymisen riski, kun he saavat superinfektion joidenkin hepatotrooppisten virusten kanssa.

Vento etal osoitti klassisessa tutkimuksessaan, että hepatiitti A:n superinfektio krooniseen maksasairauteen liittyy suureen dekompensaation ja kuoleman riskiin. Intiassa, koska suurimmalla osalla aikuisväestöstä, mukaan lukien kroonista maksasairautta sairastavat, on osoitettu olevan suojaavia vasta-aineita HAV:ta vastaan, tämä infektio on harvoin ongelma heille.

Hepatiitti E -virus (HEV) on osoittanut olevan yleisin akuutin hepatiitin, akuutin maksan vajaatoiminnan ja subakuutin maksan aiheuttaja Intiassa. Nyt on tarpeeksi tietoa, joka viittaa siihen, että HEV-superinfektio on myös yleisin syy kroonisen maksasairauden akuuttiin dekompensaatioon Intian niemimaalla.

Monilla näistä potilaista ei ole olemassa olevan maksasairauden merkkejä ja oireita, ja juuri HEV-superinfektiosta johtuva maksan vajaatoiminta paljastaa taustalla olevan kroonisen maksasairauden.

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on noussut nopeasti tärkeäksi kroonisen maksasairauden syyksi kaikkialla maailmassa ja kehitysmaissa. Liikalihavuus ja diabetes ovat NAFLD:n kaksi tärkeintä riskitekijää. Maailmassa on arvioitu olevan noin 366 miljoonaa diabetesta vuoteen 2030 mennessä. Näistä 79,4 miljoonaa on Intiassa.

Diabetes on ehdotettu riskitekijäksi sekä krooniselle maksasairaudelle että HCC:lle. Maksan osallistumisen kirjo vaihtelee rasvamaksasta, steatohepatiitista ja fibroosista kirroosiin. Jopa NASH-potilailla diabeteksen esiintyminen on merkitty fibroosin pitkälle edenneeseen vaiheeseen. On olemassa viitteitä, että diabeetikoilla, joille kehittyy akuutti virushepatiitti, voi olla pitkittynyt. Maksan regeneraatiokyvyn on osoitettu heikentyneen eläimillä ja ihmisillä, joilla on rasvamaksa osittaisen resektion jälkeen. Siksi on mahdollista, että diabeetikon NAFLD:n vuoksi voi olla huono regeneroitumiskyky, mikä johtaa pitkittyneeseen hepatiitin kulumiseen.

Yksikössämme on havaittu, että suurimmalla osalla potilaista, joilla on akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta tai subakuutti maksan vajaatoiminta, on diabetes. Onko kyseessä yksinkertaisesti kahden yleisesti esiintyvän sairauden (diabetes, jonka esiintyvyys on 10 % Intian väestöstä ja hepatiitti E, joka on endeeminen maassamme(1)) rinnakkaiselosta tai akuutin E-hepatiittin esiintymisestä diabeetikoilla. tuottaa huonomman tuloksen kuin hepatiitti E ei-diabeettisilla potilailla. Siksi on tärkeää selvittää näiden kahden yleisesti esiintyvän taudin luonnollinen eteneminen, kun ne esiintyvät yhdessä tai erikseen.

Oletamme, että akuutilla hepatiittitartunnalla on pitkäaikainen ja monimutkainen kulku diabeetikoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Kumar K Singh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset akuuttia virushepatiittia sairastavat potilaat, jotka osallistuvat Gastroenterologian ja endokrinologian laitoksen OPD:hen, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), ovat ehdokkaita tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18–70-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäin otettu lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan akuuttia hepatiittia
  • Alkoholin nauttiminen > 40 mg/vrk
  • Epäilty iskeeminen hepatiitti
  • Akuuttia hepatiittia aiheuttavat sairaudet, kuten malariahepatiitti, enterohepatiitti, leptospiroosi, verenmyrkytys
  • HIV.
  • Niihin liittyvät rinnakkaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa eloonjäämiseen, kuten sydän- ja verisuonisairaudet ja diabeettinen nefropatia.
  • Äskettäin otettu lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan akuuttia hepatiittia
  • Alkoholin nauttiminen > 40 mg/vrk
  • Epäilty iskeeminen hepatiitti
  • Malariahepatiitti, enterohepatiitti, leptospiroosi, verenmyrkytys
  • HIV-tartunta.
  • Eloonjäämiseen vaikuttavat rinnakkaissairaudet, kuten CAD ja diabeettinen nefropatia.
  • Raskausajan diabetes
  • Raskaana oleva nainen
  • Kirroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
I/A
Kaikki akuutti virushepatiitti tyypistä (A, B, E) riippumatta, ja taustalla on tyypin 2 diabetes
I/B
Ikä ja sukupuoli vastaavat ei-diabeettisia akuuttia virushepatiittia sairastavia potilaita (tyypistä riippumatta), jotka rekrytoitiin kaikista tapausten rekrytointijakson aikana rekisteröidyistä akuutin virushepatiittipotilaista.
II/A
Kaikki diabeetikot, joilla on HEV-infektiosta johtuva akuutti ikterinen virushepatiitti
II/B
Ikä ja sukupuoli vastaavat diabeetikot, joilla on akuutti ikterinen virushepatiitti, joka johtuu muusta hepatiittiviruksesta kuin HEV:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ikteerisen hepatiitin kesto.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuolleisuus
Komplikaatioiden kehittyminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Subrat Acharya, DM, All India Institiute Of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa