엽산 상태의 소변 바이오마커 검증
2012년 12월 21일 업데이트: Ludwig-Maximilians - University of Munich
엽산 상태에 대한 마커로서 요중 총 P-아미노벤조일글루타메이트(p-ABG) 및 포르미미노글루타메이트(FIGLU)의 적합성 결정
제안된 연구의 주요 목적은 확립된 마커인 RBC 엽산 농도에 필요한 혈액 샘플링을 피하지만 소변 샘플에서 얻을 수 있는 인간의 엽산 상태에 대한 새로운 마커의 적합성을 입증하는 것입니다. 이러한 이유로 소변과 혈액은 엽산 보충제 섭취 6주 및 12주 후 기준선에서 두 번, 하위 그룹에서 자원자로부터 수집됩니다.
테스트할 특정 가설:
상관 연구:
- 총 p-ABG의 24시간 소변 배설은 스팟 샘플의 총 p-ABG 농도에서 요중 크레아티닌 농도를 통해 외삽한 바와 같이 연구 대상자의 RBC 및 혈장 엽산 수치와 유의미한 상관관계가 있습니다.
- 스팟 샘플의 FIGLU 농도에서 요중 크레아티닌 농도를 통해 외삽한 FIGLU의 24시간 소변 배설은 연구 대상자의 RBC 및 혈장 엽산 수치와 유의미한 상관관계가 있습니다.
개입 연구:
엽산 보충 섭취 후 엽산 상태(RBC 엽산)의 변화는 낮은 엽산 상태로 확인된 피험자와 상관 관계 연구의 연구 참가자 중 높은 엽산 상태로 확인된 피험자에서 총 p-ABG 및 FIGLU의 소변 배설을 증가시켰습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Muenchen, 독일, D80337
- Haunersche Kinderklinik
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 나이: 18 - 45세
- 건강해 보인다
- 혈액양상 및 혈액화학검사 정상(대학병원 기준치에 따름)
- 혈장 비타민 B12 > 160pmol/l
- 장, 신장 또는 갑상선 질환 진단 없음(자기 보고)
- 남성 피험자만 등록되지만 비타민 보충제(엽산 포함)의 정기적인 섭취는 광범위한 엽산 농도를 다루는 것을 목표로 하기 때문에 배제 기준이 아닙니다.
제외 기준:
- 엽산 상태를 방해하는 것으로 추정되는 최근(3개월) 약물 치료
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 엽산
|
하루 엽산 0.4mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
적혈구 엽산 농도와 총 p-아미노벤조일글루타메이트의 소변 배설 사이의 상관관계
기간: 공부하는 날 1
|
공부하는 날 1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
적혈구 엽산 농도와 총 p-아미노벤조일글루타메이트의 소변 배설 사이의 상관관계
기간: 공부하는 날 42
|
공부하는 날 42
|
|
적혈구 엽산 농도와 총 p-아미노벤조일글루타메이트의 소변 배설 사이의 상관관계
기간: 공부하는 날 84
|
공부하는 날 84
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Berthold Koletzko, Prof. Dr., Haunersche Kinderklinik, Ludwig-Maximilians-University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 144-08
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .