叶酸状态的尿生物标志物验证
2012年12月21日 更新者：Ludwig-Maximilians - University of Munich
确定尿总对氨基苯甲酰谷氨酸 (p-ABG) 和甲氨基谷氨酸 (FIGLU) 作为叶酸状态标志物的适用性
拟议研究的主要目标是证明新标记物对人体叶酸状态的适用性，这避免了血液采样，正如已建立的标记物红细胞叶酸浓度所需要的那样，但可以从尿液样本中获得。 出于这个原因，将从志愿者那里收集尿液和血液，在基线时收集两次，并在摄入叶酸补充剂 6 周和 12 周后收集一个亚组
待检验的具体假设：
相关研究：
- 总 p-ABG 的 24 小时尿排泄，通过尿肌酐浓度从现场样本中的总 p-ABG 浓度推断，与研究对象的红细胞和血浆叶酸水平显着相关
- FIGLU 的 24 小时尿排泄，通过尿肌酐浓度从现场样本中的 FIGLU 浓度推断，与研究对象的 RBC 和血浆叶酸水平显着相关
干预研究：
叶酸补充摄入后叶酸状态（RBC 叶酸）的变化导致叶酸水平低的受试者和相关研究参与者中叶酸水平高的受试者尿总 p-ABG 和 FIGLU 排泄量增加
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Muenchen、德国、D80337
- Haunersche Kinderklinik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄：18 - 45 岁
- 表面上健康
- 血液学模式和血液化学测试结果正常（根据大学医院参考值）
- 血浆维生素 B12 > 160 pmol/l
- 没有诊断出肠道、肾脏或甲状腺疾病（自我报告）
- 只有男性受试者会被招募，但定期服用维生素补充剂（包括叶酸）并不是排除标准，因为我们的目标是涵盖广泛的叶酸浓度。
排除标准：
- 最近（3 个月）的药物治疗，假设会干扰叶酸状态
- 滥用酒精或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：叶酸
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每天 0.4 毫克叶酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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红细胞叶酸浓度与总对氨基苯甲酰谷氨酸尿排泄的相关性
大体时间：第一天学习
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第一天学习
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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红细胞叶酸浓度与总对氨基苯甲酰谷氨酸尿排泄的相关性
大体时间：学习第42天
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学习第42天
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红细胞叶酸浓度与总对氨基苯甲酰谷氨酸尿排泄的相关性
大体时间：学习第84天
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学习第84天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Berthold Koletzko, Prof. Dr.、Haunersche Kinderklinik, Ludwig-Maximilians-University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月30日
首次发布 (估计)
2008年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月21日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
叶酸的临床试验
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中