Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja moczowych biomarkerów stanu kwasu foliowego

21 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Określenie przydatności całkowitego p-aminobenzoiloglutaminianu moczu (p-ABG) i formiminoglutaminianu (FIGLU) w moczu jako markerów stanu kwasu foliowego

Głównym celem proponowanego badania jest wykazanie przydatności nowych markerów stanu kwasu foliowego u ludzi, które unikają pobierania krwi, zgodnie z wymaganiami dla ustalonego markerowego stężenia kwasu foliowego w erytrocytach, ale można je uzyskać z próbek moczu. Z tego powodu mocz i krew będą pobierane od ochotników dwukrotnie na początku badania oraz w podgrupie po 6 i 12 tygodniach przyjmowania suplementu kwasu foliowego

Konkretne hipotezy do sprawdzenia:

Badanie korelacji:

  • Całkowite wydalanie p-ABG z moczem w ciągu 24 godzin, ekstrapolowane poprzez stężenie kreatyniny w moczu z całkowitego stężenia p-ABG w próbce punktowej, jest istotnie skorelowane z poziomami erytrocytów i folianów w osoczu u badanych osób
  • 24-godzinne wydalanie FIGLU z moczem, ekstrapolowane na podstawie stężenia kreatyniny w moczu ze stężenia FIGLU w próbce punktowej, jest istotnie skorelowane z poziomami erytrocytów i folianów w osoczu u badanych osób

Badanie interwencyjne:

Zmiany poziomu folianów (foliany RBC) po suplementacji folianów skutkują zwiększonym wydalaniem z moczem całkowitego p-ABG i FIGLU u osób z niskim statusem folianów oraz u osób z wysokim statusem folianów wśród uczestników badania korelacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Muenchen, Niemcy, D80337
        • Haunersche Kinderklinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: 18 - 45 lat
  • podobno zdrowy
  • prawidłowe wyniki wzorca hematologicznego i badań biochemicznych krwi (zgodnie z wartościami referencyjnymi szpitala uniwersyteckiego)
  • witamina B12 w osoczu > 160 pmol/l
  • brak rozpoznania choroby jelit, nerek lub tarczycy (zgłoszenie własne)
  • włączeni zostaną tylko mężczyźni, ale regularne spożywanie suplementów witaminowych (w tym kwasu foliowego) nie jest kryterium wykluczenia, ponieważ naszym celem jest objęcie szerokiego zakresu stężeń folianów.

Kryteria wyłączenia:

  • niedawne (3 miesiące) leczenie lekami, które przypuszczalnie wpływają na status kwasu foliowego
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kwas foliowy
Suplement diety: kwas foliowy
0,4 mg kwasu foliowego dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelacja między stężeniem kwasu foliowego w krwinkach czerwonych a wydalaniem z moczem całkowitego p-aminobenzoiloglutaminianu
Ramy czasowe: dzień nauki 1
dzień nauki 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelacja między stężeniem kwasu foliowego w krwinkach czerwonych a wydalaniem z moczem całkowitego p-aminobenzoiloglutaminianu
Ramy czasowe: dzień nauki 42
dzień nauki 42
korelacja między stężeniem kwasu foliowego w krwinkach czerwonych a wydalaniem z moczem całkowitego p-aminobenzoiloglutaminianu
Ramy czasowe: dzień nauki 84
dzień nauki 84

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Współpracownicy

European Union

Śledczy

  • Główny śledczy: Berthold Koletzko, Prof. Dr., Haunersche Kinderklinik, Ludwig-Maximilians-University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 144-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj