AZD 2066 건강한 지원자에 대한 단일 용량 제제 및 식품 효과 연구
2010년 12월 8일 업데이트: AstraZeneca
새로운 경구 고형 제제 및 경구 용액의 단일 투여 후 AZD 2066의 약동학을 평가하기 위한 1상, 단일 센터, 무작위, 공개 라벨, 양방향 교차, 건강한 지원자에 대한 제제 및 식품 효과 연구
AZD2066 신규 경구 고형 제제 및 경구 용액의 단일 용량의 약동학을 평가하기 위한 건강한 지원자에 대한 오픈 라벨 양방향 교차 제제 및 식품 효과 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BP, 맥박 >45bpm, ECG 및 검사실 평가를 포함한 임상적 정상 신체 소견
- 체질량 지수(BMI) ≥18 ~ ≤30kg/m2 및 체중 ≥50 ~ ≤100kg
제외 기준:
- 연구자가 판단한 과민성, 알레르기 또는 아토피/피부 질환의 병력.
- 연구자가 판단하는 연구 목적을 방해할 수 있는 신체 또는 정신 질환/상태의 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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단일 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AZ2066 약동학
기간: 72시간 이내에 여러 샘플
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72시간 이내에 여러 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AZD2066 약동학에 대한 식품의 영향
기간: 72시간 동안 여러 샘플
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72시간 동안 여러 샘플
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eleanor Lisbon, MD, MPH, Quintiles, Inc. Overland Park, Kansas, USA
- 연구 의자: Heather Wray, MB, ChB, FFPM, AstraZeneca Charnwood England
- 연구 의자: Ivan Eggens, MD, AstraZeneca , Södertälje, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .