Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AZD 2066 Badanie pojedynczej dawki i wpływu żywności na zdrowych ochotników

8 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Faza 1, jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte, dwukierunkowe badanie krzyżowe, formulacja i wpływ pokarmu u zdrowych ochotników, mające na celu ocenę farmakokinetyki AZD 2066 po podaniu pojedynczych dawek nowej stałej postaci doustnej i roztworu doustnego

Otwarte dwukierunkowe badanie krzyżowe i badanie wpływu pokarmu na zdrowych ochotnikach w celu oceny farmakokinetyki pojedynczej dawki AZD2066 nowej doustnej postaci stałej i roztworu doustnego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne prawidłowe objawy fizyczne, w tym BP, częstość tętna >45 uderzeń na minutę, EKG i oceny laboratoryjne
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od ≥18 do ≤30 kg/m2 i masa ciała od ≥50 do ≤100 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadwrażliwości, alergii lub atopii/choroby skóry według oceny badacza.
  • Historia chorób/stanów somatycznych lub psychicznych, które mogą kolidować z celami badania według oceny badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: AZD2066
pojedyncza dawka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Farmakokinetyka AZ2066
Ramy czasowe: kilka próbek w ciągu 72 godzin
kilka próbek w ciągu 72 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ pokarmu na farmakokinetykę AZD2066
Ramy czasowe: kilka próbek w ciągu 72 godzin
kilka próbek w ciągu 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleanor Lisbon, MD, MPH, Quintiles, Inc. Overland Park, Kansas, USA
  • Krzesło do nauki: Heather Wray, MB, ChB, FFPM, AstraZeneca Charnwood England
  • Krzesło do nauki: Ivan Eggens, MD, AstraZeneca , Södertälje, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D0475C00005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AZD2066

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj