Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AZD 2066 enkeltdosisformulering og fødevareeffektundersøgelse hos raske frivillige

8. december 2010 opdateret af: AstraZeneca

En fase 1, enkeltcenter, randomiseret, åben-label, to-vejs crossover, formulering og fødevareeffektundersøgelse i raske frivillige, for at vurdere farmakokinetikken af ​​AZD 2066 efter enkeltdoser af en ny oral fast formulering og en oral opløsning

En åben-label tovejs crossover-formulering og fødevareeffektundersøgelse hos raske frivillige for at vurdere farmakokinetikken af ​​en enkelt dosis AZD2066 ny oral fast formulering og en oral opløsning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske normale fysiske fund, herunder BP, puls >45 slag/min, EKG og laboratorievurderinger
  • Body Mass Index (BMI) på ≥18 til ≤30 kg/m2 og vægt på ≥50 til ≤100 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med overfølsomhed, allergi eller atopisk/hudsygdom som vurderet af Investigator.
  • Anamnese med somatisk eller psykiatrisk sygdom/tilstand, som kan interferere med formålet med undersøgelsen som vurderet af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: AZD2066
enkelt oral dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AZ2066 farmakokinetik
Tidsramme: flere prøver inden for 72 timer
flere prøver inden for 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af mad på AZD2066 farmakokinetik
Tidsramme: flere prøver over 72 timer
flere prøver over 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleanor Lisbon, MD, MPH, Quintiles, Inc. Overland Park, Kansas, USA
  • Studiestol: Heather Wray, MB, ChB, FFPM, AstraZeneca Charnwood England
  • Studiestol: Ivan Eggens, MD, AstraZeneca , Södertälje, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2008

Først opslået (Skøn)

4. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D0475C00005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AZD2066

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner