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수술실 대기와 마취의료인 혈액 속 프로포폴 농도

2013년 12월 10일 업데이트: Anesthesia, Rutgers, The State University of New Jersey

프로포폴 기반 전신마취 시 수술실 대기 및 마취의료인 혈액 내 프로포폴 농도 측정 원문보기 KCI 원문보기 인용

마취제에 의한 수술실 환경의 오염은 과거에 의문, 연구 및 문서화되었습니다. 이 연구는 동물에서 기형 유발 효과의 존재와 미량의 마취제에 만성적으로 노출된 인간의 정신 기능 저하, 생식 능력 감소, 태아 손실, 자연 유산 및 중독 가능성의 가능성을 입증했습니다. 이러한 발견으로 NIOSH(National Institute for Occupational Safety and Health)와 같은 소비자 보호 기관에서 노출 제한 및 산업 표준을 설정하게 되었습니다. 그러나 이러한 기준은 호기 시 환자의 폐에서 배설되는 흡입마취제에 적용된다. 수술실 오염에 대한 이러한 우려는 프로포폴이 폐 이외의 시스템으로 배설된다고 믿었기 때문에 프로포폴과 같은 정맥 마취제의 도입으로 사라졌습니다. 최근 연구에서는 그 반대를 지적하고 환자의 호기 가스에서 프로포폴 증기의 배설을 보여줍니다. 또한, 우리 연구실의 동물 실험을 통해 미량의 프로포폴에 노출된 동물에서 중독의 원인이 되는 생물학적 메커니즘이 존재함을 입증했습니다. 표준화된 조건에서 프로포폴을 사용하는 동안 수술실에서 마취 관리인의 노출 수준을 연구할 것을 제안합니다. 우리의 연구 결과는 마취 관리 제공자의 프로포폴 중독에 대한 예방 조치를 수립하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 임상 프로젝트는 대학 병원의 수술실과 의사 사무실 센터에서 수행됩니다. 이 연구는 American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I 또는 II인 20명의 성인 환자에서 전신 마취 동안 기도를 유지하기 위해 후두 마스크 기도가 사용되는 일상적인 수술 중에 수행됩니다. 일상적인 마취 관리 기준은 정맥 라인 배치 및 환자 모니터링에 적용됩니다. 전신 마취는 프로포폴(2mg.kg-1)의 일시 투여로 유도되고 프로포폴(100-200 mcg.kg-1.min-1)의 정맥 주입으로 유지됩니다. 환자는 공기 중 40%의 산소를 자발적으로 호흡할 수 있습니다. 일상적인 마취 실습에 따라 기억 상실, 진통 및 감염 예방을 위해 보조 정맥 주사 약물이 제공됩니다. 환자의 얼굴에서 25cm 거리에서 PTR-MS(Proton Transfer Reaction Mass Spectrometer)를 사용하여 주변 프로포폴 농도를 측정합니다. 주변 프로포폴 농도 측정은 환자에게 프로포폴을 투여하기 전에 시작하여 환자가 수술실을 떠날 때까지 계속됩니다. PTR-MS 장치의 사용은 환자의 마취 관리를 방해하지 않습니다. 예상치 못한 상황에서 마취과 의사가 PTR-MS의 사용이 환자의 마취 관리를 방해한다고 판단하는 경우 장치를 즉시 제거하고 주변 프로포폴 농도 측정을 중단합니다. PTR-MS의 설정 및 사용은 환자의 임상 관리에 참여하지 않는 연구팀이 수행합니다. PTR-MS는 양성자 전달 반응에 의존하여 극도로 낮은 농도의 공기 중 휘발성 유기 화합물을 실시간으로 정량화하는 장치입니다. 평균 및 최대 주변 프로포폴 농도는 각 경우에 결정되며 시간 가중 평균(TWA)은 연구 종료 시 8시간 동안 계산됩니다. 또한 마취의료인의 서면동의서를 받은 후 24시간 이내에 마취의료인으로부터 혈액을 채취하여 프로포폴 농도를 고성능액체크로마토그래피(HPLC)로 측정하게 됩니다. 혈액 샘플은 마취 관리 시작 전 아침 일찍과 마취 관리 8시간 후 두 차례에 걸쳐 3ml를 구성합니다. HPLC는 ng.ml-1에서 혈중 미량의 프로포폴을 추정하기 위해 분광형광 검출기를 사용하는 장치입니다. 프로포폴의 혈중 추정도 환자의 임상 관리에 참여하지 않는 연구팀이 맡는다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07101
        • UMDNJ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

마취 관리 제공자

설명

포함 기준:

  • 귀하가 18세 이상 65세 미만이고 정신적으로 동의할 수 있는 경우.
  • 마취과 직원인 경우.
  • 전신마취 및 수술 중 프로포폴 투약 예정인 경우

제외 기준:

  • 동의서 서명을 거부하는 경우.
  • 첫 채혈 후 8시간 이내에 프로포폴을 투여하지 않은 경우.
  • 임신한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
UMDNJ의 마취 제공자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술실 공기 및 마취 제공자의 혈액 내 프로포폴 농도
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ming Xiong, PHD, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0120080063

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