Concentrazione di propofol nell'aria ambiente della sala operatoria e nel sangue degli anestesisti

Questo progetto clinico sarà realizzato nelle sale operatorie del Policlinico Universitario e del Centro Uffici Medici. Lo studio verrà eseguito durante un intervento chirurgico di routine in cui verrà utilizzata una maschera laringea per mantenere le vie aeree durante l'anestesia generale in 20 pazienti adulti con stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists. Gli standard di cura anestetica di routine saranno applicati nel posizionamento della linea endovenosa e nel monitoraggio dei pazienti. L'anestesia generale sarà indotta con una dose in bolo di propofol (2mg.kg-1) e mantenuta con un'infusione endovenosa di propofol (100-200 mcg.kg-1.min-1). I pazienti potranno respirare spontaneamente il 40% di ossigeno nell'aria. Verranno somministrati farmaci adiuvanti per via endovenosa per l'amnesia, l'analgesia e la profilassi delle infezioni secondo la pratica anestetica di routine. La concentrazione ambientale di propofol sarà misurata, utilizzando uno spettrometro di massa per la reazione di trasferimento di protoni (PTR-MS), a una distanza di 25 cm dal viso del paziente. La misurazione della concentrazione ambientale di propofol inizierà prima della somministrazione di propofol al paziente e continuerà fino a quando il paziente non lascerà la sala operatoria. L'uso del dispositivo PTR-MS non interferirà con la gestione dell'anestesia del paziente. In una circostanza imprevista, in cui l'anestesista determina che l'uso di PTR-MS interferisce con la cura anestetica del paziente, il dispositivo verrà immediatamente rimosso e la misurazione della concentrazione ambientale di propofol verrà sospesa per il caso. L'impostazione e l'utilizzo di PTR-MS saranno eseguiti da un gruppo di ricerca che non prende parte alla gestione clinica del paziente. Il PTR-MS è un dispositivo che dipende dalla reazione di trasferimento di protoni per quantificare, in parti per miliardo (ppb) in volume, composti organici volatili nell'aria a concentrazioni estremamente basse e in tempo reale. La concentrazione media e massima di propofol nell'ambiente sarà determinata durante ciascun caso e verrà calcolata una media ponderata nel tempo (TWA) per un periodo di otto ore alla fine dello studio. Inoltre, dopo aver ricevuto il consenso informato scritto dagli anestesisti, verranno prelevati campioni di sangue da loro e le concentrazioni di propofol saranno misurate mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) entro 24 ore. I campioni di sangue costituiranno 3 ml in due occasioni, una la mattina presto prima dell'inizio della cura dell'anestesia e una dopo otto ore di cura dell'anestesia. HPLC è un dispositivo che utilizza un rilevatore spettrofluorimetrico per stimare tracce di propofol nel sangue in ng.ml-1. La valutazione ematica del propofol sarà condotta anche da un gruppo di ricerca che non prende parte alla gestione clinica dei pazienti.