Stężenie propofolu w powietrzu sali operacyjnej i krwi personelu anestezjologicznego

Ten projekt kliniczny będzie realizowany na salach operacyjnych Szpitala Uniwersyteckiego i Centrum Gabinetów Lekarskich. Badanie zostanie przeprowadzone podczas rutynowej operacji, podczas której maska ​​krtaniowa będzie stosowana do utrzymania drożności dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego u 20 dorosłych pacjentów w stanie fizycznym I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego. W zakładaniu wkłucia dożylnego i monitorowaniu pacjentów stosowane będą rutynowe standardy opieki anestezjologicznej. Znieczulenie ogólne będzie indukowane bolusową dawką propofolu (2mg.kg-1) i podtrzymywane dożylnym wlewem propofolu (100-200 mcg.kg-1.min-1). Pacjenci będą mogli oddychać spontanicznie 40% tlenem w powietrzu. Dożylne leki uzupełniające zostaną podane w celu zapobiegania amnezji, analgezji i infekcji zgodnie z rutynową praktyką anestezjologiczną. Stężenie propofolu w otoczeniu będzie mierzone za pomocą spektrometru masowego reakcji przeniesienia protonu (PTR-MS) w odległości 25 cm od twarzy pacjenta. Pomiar stężenia propofolu w otoczeniu rozpocznie się przed podaniem pacjentowi propofolu i będzie trwał do momentu opuszczenia przez pacjenta sali operacyjnej. Użycie aparatu PTR-MS nie będzie kolidować z prowadzeniem anestezjologii pacjenta. W nieprzewidzianej sytuacji, gdy anestezjolog stwierdzi, że użycie PTR-MS zakłóca opiekę anestezjologiczną nad pacjentem, urządzenie zostanie natychmiast usunięte, a pomiar stężenia propofolu w otoczeniu zostanie wstrzymany. Konfiguracja i użytkowanie PTR-MS zostanie przeprowadzone przez zespół badawczy, który nie bierze udziału w leczeniu klinicznym pacjenta. PTR-MS to urządzenie, które wykorzystuje reakcję przeniesienia protonu do ilościowego określania w częściach na miliard (ppb) objętościowych lotnych związków organicznych w powietrzu przy bardzo niskich stężeniach iw czasie rzeczywistym. Średnie i szczytowe stężenie propofolu w otoczeniu zostanie określone w każdym przypadku, a po zakończeniu badania obliczona zostanie średnia ważona w czasie (TWA) dla ośmiogodzinnego okresu. Ponadto, po otrzymaniu pisemnej świadomej zgody od anestezjologów, w ciągu 24 godzin zostaną od nich pobrane próbki krwi i zmierzone zostaną stężenia propofolu metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC). Próbki krwi będą stanowić 3 ml w dwóch przypadkach, jedną wcześnie rano przed rozpoczęciem opieki anestezjologicznej i jedną po ośmiu godzinach opieki anestezjologicznej. HPLC to urządzenie wykorzystujące detektor spektrofluorometryczny do oszacowania śladowych ilości propofolu we krwi w ng.ml-1. Oznaczenie propofolu we krwi będzie również prowadzone przez zespół badawczy nieuczestniczący w postępowaniu klinicznym z pacjentami.