회전근개 파열의 수술적 관리와 비수술적 관리
2024년 8월 21일 업데이트: Juha Paloneva, Central Finland Hospital District
회전근 개 파열의 수술적 및 비수술적 관리의 효과 및 비용 효율성
본 연구는 보존적 치료와 비교하여 전층 회전근 개 파열의 수술적 관리의 효과 및 비용 효율성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 연구 환경은 예상적이고 무작위적이며 통제됩니다.
이 연구의 목적은 회전근개 봉합술에 대한 적응증 데이터를 기반으로 증거를 찾는 것입니다. 연구자들은 또한 환자에게 가장 효율적이고 효과적인 치료를 제공하고 효과가 충분하지 않은 수술 횟수를 줄이는 것을 목표로 합니다. 얻은 데이터는 회전근개 파열이 의심될 때 전문의에게 의뢰하기 위한 지침 개발을 용이하게 할 것입니다.
연구자들은 회전근 개 파열로 고통받는 환자의 하위 그룹이 수술로 혜택을 받는 반면 다른 하위 그룹은 보수적으로 치료하는 것이 가장 좋다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
하위 그룹 분석:
- 나이
- 섹스
- 증상 지속 기간
- 증상 전 외상의 존재
- 눈물의 크기
- 퇴행성 소견
- MRI 또는 관절경 검사의 다른 소견
- 작업 유형
- 동반 질환
- 직업
- 통증(VAS)
- 객관적인 어깨 기능
- 일상생활의 활동
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- University of Helsinki
-
Jyväskylä, 핀란드, FIN-40620
- Central Finland Hospital
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Oulu, 핀란드
- Oulu University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35세 이상
- 비수술적 치료에도 불구하고 최소 3개월 이상 증상 지속
- 환자는 두 가지 치료 옵션(수술 및 보존)을 수락합니다.
- MRI 관절 조영술에서 전층 회전근 개 파열
제외 기준:
- 이전 어깨 수술
- 운영에 대한 위험이 너무 높음
- 협동 능력을 감소시키는 질병이나 사회적 문제
- 류머티스성 관절염
- glenohumeral 또는 acromioclavicular 관절의 심한 관절증
- 돌이킬 수 없는 회전근개 파열(회전근개 파열 관절병증 포함)
- 진행성 악성 질환
- 유착관절낭염
- 증상 전 고에너지 외상
- 자궁 경부 증후군
- 어깨 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 회전근개 수리
3개월 간의 적극적인 비수술 치료 후 수술
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회전근개 봉합 + 표준화된 프로토콜에 따른 물리치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 보수적 치료
3개월 간의 적극적인 비수술 치료 후 표준화된 프로토콜에 따른 물리치료
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표준화된 프로토콜에 따른 물리치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 변화(VAS) 및 객관적인 어깨 기능(일정한 점수)
기간: 24개월
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VAS(0 ~ 100mm), 상수 점수(0 ~ 100점)
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증의 변화(VAS) 및 객관적인 어깨 기능(일정한 점수)
기간: 3 개월
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VAS(0 ~ 100mm), 상수 점수(0 ~ 100점)
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3 개월
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통증의 변화(VAS) 및 객관적인 어깨 기능(일정한 점수)
기간: 6 개월
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VAS(0 ~ 100mm), 상수 점수(0 ~ 100점)
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6 개월
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통증의 변화(VAS) 및 객관적인 어깨 기능(일정한 점수)
기간: 12 개월
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VAS(0 ~ 100mm), 상수 점수(0 ~ 100점)
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12 개월
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통증의 변화(VAS) 및 객관적인 어깨 기능(일정한 점수)
기간: 5 년
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VAS(0 ~ 100mm), 상수 점수(0 ~ 100점)
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District, University of Eastern Finland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paloneva J, Lepola V, Aarimaa V, Joukainen A, Ylinen J, Mattila VM. Increasing incidence of rotator cuff repairs--A nationwide registry study in Finland. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 12;16:189. doi: 10.1186/s12891-015-0639-6.
- Lambers Heerspink FO, van Raay JJ, Koorevaar RC, van Eerden PJ, Westerbeek RE, van 't Riet E, van den Akker-Scheek I, Diercks RL. Comparing surgical repair with conservative treatment for degenerative rotator cuff tears: a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Aug;24(8):1274-81. doi: 10.1016/j.jse.2015.05.040.
- Kukkonen J, Joukainen A, Lehtinen J, Mattila KT, Tuominen EK, Kauko T, Aarimaa V. Treatment of Nontraumatic Rotator Cuff Tears: A Randomized Controlled Trial with Two Years of Clinical and Imaging Follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2015 Nov 4;97(21):1729-37. doi: 10.2106/JBJS.N.01051. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2016 Jan 6;98(1):e1.
- Cederqvist S, Flinkkila T, Sormaala M, Ylinen J, Kautiainen H, Irmola T, Lehtokangas H, Liukkonen J, Pamilo K, Ridanpaa T, Sirnio K, Leppilahti J, Kiviranta I, Paloneva J. Non-surgical and surgical treatments for rotator cuff disease: a pragmatic randomised clinical trial with 2-year follow-up after initial rehabilitation. Ann Rheum Dis. 2021 Jun;80(6):796-802. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219099. Epub 2020 Dec 3.
- Oh LS, Wolf BR, Hall MP, Levy BA, Marx RG. Indications for rotator cuff repair: a systematic review. Clin Orthop Relat Res. 2007 Feb;455:52-63. doi: 10.1097/BLO.0b013e31802fc175.
- Kukkonen J, Joukainen A, Lehtinen J, Mattila KT, Tuominen EK, Kauko T, Aarimaa V. Treatment of non-traumatic rotator cuff tears: A randomised controlled trial with one-year clinical results. Bone Joint J. 2014 Jan;96-B(1):75-81. doi: 10.1302/0301-620X.96B1.32168.
- Moosmayer S, Lund G, Seljom US, Haldorsen B, Svege IC, Hennig T, Pripp AH, Smith HJ. Tendon repair compared with physiotherapy in the treatment of rotator cuff tears: a randomized controlled study in 103 cases with a five-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2014 Sep 17;96(18):1504-14. doi: 10.2106/JBJS.M.01393.
- Moosmayer S, Lund G, Seljom U, Svege I, Hennig T, Tariq R, Smith HJ. Comparison between surgery and physiotherapy in the treatment of small and medium-sized tears of the rotator cuff: A randomised controlled study of 103 patients with one-year follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2010 Jan;92(1):83-91. doi: 10.1302/0301-620X.92B1.22609.
- Paloneva J, Lepola V, Karppinen J, Ylinen J, Aarimaa V, Mattila VM. Declining incidence of acromioplasty in Finland. Acta Orthop. 2015 Apr;86(2):220-4. doi: 10.3109/17453674.2014.977703. Epub 2014 Oct 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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