Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оперативное и консервативное лечение разрыва вращательной манжеты плеча

11 февраля 2024 г. обновлено: Juha Paloneva, Central Finland Hospital District

Эффективность и рентабельность оперативного и консервативного лечения разрыва вращательной манжеты плеча

Это исследование направлено на определение эффективности и рентабельности хирургического лечения полнослойных разрывов вращательной манжеты плеча по сравнению с консервативным лечением. Условия исследования являются проспективными, рандомизированными и контролируемыми.

Цель исследования - поиск основанных на доказательствах данных о показаниях к пластике вращательной манжеты плеча. Исследователи также стремятся предложить пациентам наиболее эффективное и действенное лечение и сократить количество операций, не обладающих достаточной эффективностью. Полученные данные облегчат разработку рекомендаций по направлению к специалисту при подозрении на разрыв вращательной манжеты плеча.

Исследователи предполагают, что есть подгруппы пациентов, страдающих от разрывов вращательной манжеты плеча, которым помогает хирургическое вмешательство, в то время как другие подгруппы лучше лечить консервативно.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анализы подгрупп:

  • возраст
  • секс
  • продолжительность симптомов
  • наличие травмы до появления симптомов
  • размер слезы
  • дегенеративные находки
  • другие результаты МРТ или артроскопии
  • тип операции
  • сопутствующие заболевания
  • занятие
  • боль (ВАШ)
  • объективная функция плеча
  • ежедневные занятия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия
        • University of Helsinki
      • Jyväskylä, Финляндия, FIN-40620
        • Central Finland Hospital
      • Oulu, Финляндия
        • Oulu University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 35 лет
  • продолжительность симптомов не менее трех месяцев, несмотря на консервативное лечение
  • пациент принимает оба варианта лечения (оперативное и консервативное)
  • разрыв ротаторной манжеты на всю толщину при МРТ-артрографии

Критерий исключения:

  • предыдущие операции на плече
  • слишком высокий риск для операции
  • любая болезнь или социальная проблема, снижающая способность к сотрудничеству
  • ревматоидный артрит
  • тяжелый артроз плечевого или акромиально-ключичного сустава
  • необратимый разрыв вращательной манжеты плеча (включая артропатию разрыва вращательной манжеты плеча)
  • прогрессирующее злокачественное заболевание
  • адгезивный капсулит
  • высокоэнергетическая травма до появления симптомов
  • шейный синдром
  • нестабильность плеча

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ремонт ротаторной манжеты
Хирургическое вмешательство после 3-месячного периода активного консервативного лечения.
Процедура: Ремонт ротаторной манжеты
Восстановление вращательной манжеты плеча + лечебная физкультура по стандартному протоколу
Другие имена:
  • Артроскопическая или открытая коррекция вращательной манжеты плеча
Активный компаратор: Консервативное лечение
Физиотерапия по стандартизированному протоколу через 3 месяца активного безоперационного лечения.
Процедура: Консервативное лечение
Физиотерапия по стандартному протоколу
Другие имена:
  • Физиотерапия
  • Безоперационное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли (ВАШ) и объективной функции плеча (постоянная оценка)
Временное ограничение: 24 месяца
ВАШ (от 0 до 100 мм), постоянная оценка (от 0 до 100 баллов)
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли (ВАШ) и объективной функции плеча (постоянная оценка)
Временное ограничение: 3 месяца
ВАШ (от 0 до 100 мм), постоянная оценка (от 0 до 100 баллов)
3 месяца
Изменение боли (ВАШ) и объективной функции плеча (постоянная оценка)
Временное ограничение: 6 месяцев
ВАШ (от 0 до 100 мм), постоянная оценка (от 0 до 100 баллов)
6 месяцев
Изменение боли (ВАШ) и объективной функции плеча (постоянная оценка)
Временное ограничение: 12 месяцев
ВАШ (от 0 до 100 мм), постоянная оценка (от 0 до 100 баллов)
12 месяцев
Изменение боли (ВАШ) и объективной функции плеча (постоянная оценка)
Временное ограничение: 5 лет
ВАШ (от 0 до 100 мм), постоянная оценка (от 0 до 100 баллов)
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Finland Hospital District

Соавторы

Oulu University Hospital
Academy of Finland

Следователи

  • Главный следователь: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District, University of Eastern Finland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B07103-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрыв ротаторной манжеты

Клинические исследования Ремонт ротаторной манжеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться