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아편제, 신경펩티드, 장벽 기능, 긁기 및 수면 생리학에 대한 종합적인 조사

2017년 3월 14일 업데이트: Wake Forest University

아토피 피부염의 수면 장애: 아편제, 신경펩티드, 장벽 기능, 긁기 및 수면 생리학에 대한 종합적인 조사

본 연구의 목적은 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자의 수면 패턴과 가려움증이 이러한 패턴에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 이 연구는 또한 아래에 설명된 비침습적 테스트를 사용하여 수면 중 신체 활동을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아토피 피부염을 앓고 있는 18~50세의 성인 남녀

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 50세 미만의 성인 남녀
  • 발표된 합의 진단 기준57에 의해 확인된 팔뚝 침범을 포함한 중등도에서 중증 아토피성 피부염의 진단(건강한 대조군 제외)
  • 피험자는 피부 평가를 손상시키거나 연구 참여로 인해 건강 위험을 증가시킬 수 있는 다른 피부 질환, 질병 상태 또는 신체 조건 없이 일반적으로 건강해야 합니다.
  • 피험자는 수면 실험실에서 밤새 머물거나 피부 미세 투석을 받을 의향이 있어야 합니다.
  • 가임기 여성은 연구에 등록하기 위해 음성 임신 테스트를 받아야 하며 연구 기간 동안 적절한 산아제한을 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 50세 이상의 성인
  • 18세 미만의 어린이.
  • 필요한 조치를 완료할 수 없습니다.
  • 조사관이 결정한 경피 수분 손실(TEWL) 측정에 영향을 미칠 수 있는 다른 피부 질환과의 진단
  • 피험자가 모든 유형의 약물, 생물학적 또는 비약물 요법을 받고 있는 임의의 조사 연구에 현재 등록되어 있고 연구 참여 전 28일 이내에 다른 연구 약물 또는 승인된 요법으로 치료를 받고 있는 환자
  • Beck Depression Inventory(BDI > 10)에 기반한 우울증의 증거
  • Epworth Sleepiness Scale 점수(ESS > 10) 결과에 근거한 수면 무호흡증의 증거
  • 연구책임자가 아토피성 피부염과 무관하다고 판단한 불면증 중증도 지수(ISI)에 근거한 불면증의 증거
  • 저녁 8시에서 오전 6시 사이에 교대 근무하는 개인은 이러한 야간 근무가 피험자의 일주기 리듬을 바꿀 수 있기 때문입니다.
  • 일반적으로 하루에 5시간 미만의 수면을 취합니다.
  • 오후 9시 이전 또는 오전 1시 이후의 습관적 취침 시간 보고(선별일지상 주 2회 초과)
  • 오전 9시 이후 습관적 기상시간 신고(검진일지상 주 2회 이상)
  • 수면무호흡증, 주기성 사지운동장애 또는 하지불안증후군의 진단 58
  • 하루 3잔 이상의 알코올 음료 섭취
  • 하루 4잔 이상의 카페인 음료 섭취 59-61
  • 연구자가 결정한 바와 같이 중요한 수면 방해 요인으로 판단되는 만성 통증62
  • 친유성 베타 차단제, 오피오이드, 글루코코르티코이드, 테오필린 또는 조사관이 결정한 대로 수면을 방해하는 것으로 알려진 기타 약물을 사용한 현재 치료 63-69
  • 조절되지 않는 천식 또는 COPD 70-73
  • 조절되지 않는 갑상선 질환 74,75
  • 잘 조절되지 않는 당뇨병
  • 제대로 보상되지 않는 울혈성 심부전 76
  • 수면을 위한 약초 또는 자연 요법 치료 사용
  • 밤 11시~오전 7시 상습흡연 77,78
  • 불법 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
아토피 피부염을 앓고 있는 18~50세의 성인 남녀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
낮과 밤 사이에 아토피성 피부염과 관련된 진피 및 혈청 아편 농도와 신경펩티드에 차이가 있는지 평가하기 위해
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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