Az opiátok, a neuropeptidek, a gátfunkció, a karcolás és az alvás fiziológiája átfogó vizsgálata

Bevételi kritériumok:

• Felnőtt férfiak és nők, 18 és 50 év közöttiek
• Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz diagnózisa, beleértve az alkar érintettségét, amelyet publikált konszenzusos diagnosztikai kritériumok57 igazolnak (kivéve az egészséges kontroll személyeket)
• Az alanyoknak általánosan jó egészségi állapotúnak kell lenniük, és nincs olyan bőrbetegség, betegség vagy fizikai állapot, amely rontaná bőrük értékelését, vagy amely a vizsgálatban való részvétel révén növelné egészségügyi kockázatukat.
• Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy éjszakára az alváslaboratóriumban maradjanak, és/vagy bőrmikrodialízisnek kell alávetniük magukat
• A fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban, és megfelelő fogamzásgátlást kell fenntartaniuk a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

• 50 év feletti felnőttek
• 18 év alatti gyermekek.
• Nem sikerült végrehajtani a szükséges intézkedéseket
• Más bőrbetegségek diagnosztizálása, amelyek befolyásolhatják a transzepidermális vízveszteség (TEWL) mérését a vizsgálók által megállapítottak szerint
• Jelenleg minden olyan vizsgálati vizsgálatban részt vesz, amelyben az alany bármilyen típusú gyógyszeres, biológiai vagy nem gyógyszeres terápiában részesül, és olyan betegek, akiket más vizsgált gyógyszerrel vagy jóváhagyott terápiával kezelnek a vizsgálatban való részvételt megelőző 28 napon belül.
• A depresszió bizonyítékai a Beck-féle depresszió leltár alapján (BDI > 10)
• Az alvási apnoe bizonyítéka az Epworth Sleepiness Skála pontszáma alapján (ESS > 10)
• Az álmatlanság bizonyítéka az Insomnia Severity Index (ISI) alapján, amelyet a vezető vizsgáló úgy határoz meg, hogy nincs összefüggésben az atópiás dermatitisszel
• Azok a személyek, akik este 8 és reggel 6 óra között műszakban dolgoznak, mert az ilyen éjszakai műszakok megváltoztathatják az alanyok cirkadián ritmusát.
• Általában kevesebb, mint 5 órát alszik éjszakánként
• Bejelentett szokásos lefekvés este 9-nél korábban vagy hajnali 1-nél később (a szűrési naplókban hetente > 2 alkalommal)
• Jelentett szokásos kelési idő reggel 9 óra után (a szűrési naplókon hetente > 2 alkalommal).
• Alvási apnoe, periodikus végtagmozgási zavar vagy nyugtalan láb szindróma diagnózisa 58
• Napi 3-nál több alkoholos ital fogyasztása
• Napi 4-nél több koffeintartalmú ital fogyasztása 59-61
• A krónikus fájdalmat jelentős alvászavaró tényezőnek ítélték meg a kutatók62
• Jelenlegi kezelés lipofil béta-blokkolóval, opioidokkal, glükokortikoidokkal, teofillinnel vagy más olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy zavarják az alvást a vizsgálók megállapítása szerint 63-69
• Nem kontrollált asztma vagy COPD 70-73
• Nem kontrollált pajzsmirigybetegség 74,75
• Rosszul kontrollált diabetes mellitus
• Rosszul kompenzált pangásos szívelégtelenség 76
• Gyógynövényes vagy természetgyógyászati ​​kezelések alkalmazása alváshoz
• Szokásos dohányzás 23 és 7 óra között 77,78
• Tiltott kábítószerek használata