Scorpion Envenomation의 자연사 정립
소아 환자에서 해독제 치료 부재 시 전갈 독극물의 자연경과 정립
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 소아 환자에서 항독소 치료가 없을 때 전갈 독극물의 임상 증후군을 문서화하는 것이었습니다. 이것은 쏘인 시점부터 독극물 징후가 해결되는 시점까지의 시간에 대한 역사적 제어 데이터를 확립하기 위해 수행되었습니다. 이러한 과거 대조군 데이터는 달리 대조군 모집단을 설정할 수 없는 멕시코와 미국에서 실시되는 두 가지 전향적 연구에서 Alacramyn 치료 환자와 비교하기 위해 사용하기 위한 것입니다.
임상적으로 중요한 독성의 전신 징후의 총 지속 시간은 임의의 호흡 손상, 임의의 병리학적 동요 또는 지속되는 질병의 다른 지표(예: 진정제 투여에 대한 지속적인 필요성)의 마지막 징후에 대한 전반적인 조사자 평가를 기반으로 결정되었습니다.
이러한 과거 데이터를 전향적인 공개 라벨 시험과 쉽게 비교할 수 있도록 임상적으로 중요한 징후의 전반적인 존재 또는 부재에 대한 주기적 평가를 수행했습니다. 이용 가능한 경우 호흡 손상 및 병적 초조의 각 개별 구성 요소 지표에 대해 주기적인 평가도 수행되었습니다.
연구 간호사는 "전갈 쏘임"으로 코딩된 모든 소아 차트에 대한 병원 퇴원 진단을 검토했습니다. 이러한 사례의 경우 인구 통계학적, 진단적 및 치료적 데이터가 사례 보고서 양식(CRF)에 입력되었으며 연구 포함 및 제외 기준 준수 여부를 평가하는 데 필요한 데이터가 입력되었습니다.
의사 하위 조사자는 의학적 판단이 필요할 때 임상적으로 중요한 전갈 독의 전신 징후 및 보조 진정 치료(용량 및 용량 시기)로 구성된 주요 결과 지표에 대한 연구 간호사의 결과를 검토했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 210202
- The University of Arizona Health Science Center & Tucson Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 6개월~만 18세의 남녀
- 전갈 독침의 임상적으로 중요한 전신 징후가 있는 응급 치료를 위한 제시
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 또는 동시에 해독제 사용
- 국소 침 부위에 국한된 징후 및 증상
- 독극물을 모방한 기본 신경학적 상태를 포함하는 동시 의학적 상태(무도병, 지발성 운동이상증, 조절되지 않는 간질)
- 불완전하거나 사용할 수 없는 의료 기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
포함/제외 기준을 충족하는 식별된 전갈 독극물 케이스의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전갈 독의 임상적으로 중요한 징후의 전체 기간 평가(임상적으로 중요한 맹독의 징후는 호흡 곤란을 나타내는 것과 병적 초조를 포함하는 것으로 구분됨)
기간: 4시간 또는 퇴원
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4시간 또는 퇴원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해독제가 없을 때의 치료 특성화(총 용량, 시간당 최대 속도 및 미다졸람 사용 기간)
기간: 4시간 또는 퇴원
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4시간 또는 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Walter García, MD, Instituto Bioclon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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