Estabelecimento da História Natural do Envenenamento por Escorpião

O objetivo do estudo foi documentar a síndrome clínica do escorpião na ausência de tratamento antiofídico em pacientes pediátricos. Isso foi feito para estabelecer dados de controle histórico sobre o tempo desde a picada até a resolução dos sinais de envenenamento. Esses dados de controle históricos devem ser usados ​​para comparação com pacientes tratados com Alacramyn em dois estudos prospectivos conduzidos no México e nos Estados Unidos, para os quais uma população de controle não poderia ser estabelecida de outra forma.

A duração total dos sinais sistêmicos clinicamente importantes de envenenamento foi determinada com base na avaliação geral do investigador dos últimos sinais de qualquer comprometimento respiratório, qualquer agitação patológica ou outro indicador de doença contínua (por exemplo, necessidade contínua de administração de sedativos).

Para facilitar a comparação desses dados históricos com estudos prospectivos abertos, foram realizadas avaliações periódicas da presença ou ausência geral de sinais clinicamente importantes. Avaliações periódicas também foram realizadas para cada componente individual indicador de comprometimento respiratório e de agitação patológica, quando disponível.

Uma enfermeira pesquisadora revisou os diagnósticos de alta hospitalar para todos os prontuários pediátricos codificados para "picada de escorpião". Para esses casos, os dados demográficos, diagnósticos e terapêuticos foram inseridos no formulário de relato de caso (CRF), bem como os dados necessários para avaliar a conformidade com os critérios de inclusão e exclusão do estudo.

Um subinvestigador médico revisou as descobertas da enfermeira pesquisadora para os principais indicadores de resultados, que consistiam em sinais sistêmicos clinicamente importantes de envenenamento por escorpião e tratamento de sedação adjuvante (dose e horário da dose) quando o julgamento médico era necessário.