Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Scorpion Envenomationin luonnonhistorian perustaminen

keskiviikko 11. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Instituto Bioclon S.A. de C.V.

Skorpionimyrkytysten luonnonhistorian laatiminen lapsipotilaiden myrkkyvastaisen hoidon puuttuessa

Tämä retrospektiivinen tutkimus suoritettiin tietojen keräämiseksi noin sadalta 6 kuukauden–18-vuotiaalta potilaalta, joita skorpioni pisti, mutta joita ei hoidettu antimyrkkyllä. Tutkimus koostui skorpionimyrkytyksen tehohoitoon otettujen potilaiden sairaalatietojen tarkastelusta kahdessa ainoassa Pohjois-Amerikan sairaalassa, joihin tiedettiin ottavan lapsia rutiininomaisesti skorpionin piston hoitoon ilman myrkkyä. Hoidon taso koostui oireenmukaisesta ja tukevasta hoidosta, mukaan lukien hengitysteiden ylläpito, neste- ja elektrolyyttituki ja tarvittaessa rauhoittaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli dokumentoida lapsipotilaiden skorpionimyrkytyksen kliininen oireyhtymä ilman myrkkyhoitoa. Tämä tehtiin historiallisten kontrollitietojen saamiseksi ajan pistoksesta myrkytyksen merkkien häviämiseen. Näitä historiallisia vertailutietoja on tarkoitus käyttää vertailuun Alacramyn-hoitoa saaneiden potilaiden kanssa kahdessa prospektiivisessa tutkimuksessa, jotka suoritetaan Meksikossa ja Yhdysvalloissa, joille ei muuten voitaisi määrittää kontrollipopulaatiota.

Kliinisesti tärkeiden systeemisten myrkytysoireiden kokonaiskesto määritettiin tutkijan kokonaisarvioinnin perusteella viimeisistä oireista hengitysvaikeuksista, patologisesta levottomuudesta tai muusta jatkuvan sairauden indikaattorista (esim. jatkuvasta rauhoittavan annon tarpeesta).

Näiden historiallisten tietojen vertaamisen helpottamiseksi tuleviin avoimiin tutkimuksiin suoritettiin määräajoin arvioinnit kliinisesti tärkeiden oireiden yleisestä esiintymisestä tai puuttumisesta. Säännölliset arvioinnit suoritettiin myös jokaiselle yksittäiselle hengityshäiriön ja patologisen levottomuuden osoittimelle, jos se oli saatavilla.

Tutkimussairaanhoitaja tarkasteli sairaalan kotiutusdiagnoosit kaikista lasten kartoituksista, joissa oli "skorpionin pisto". Näissä tapauksissa demografiset, diagnostiset ja terapeuttiset tiedot syötettiin tapausraporttilomakkeeseen (CRF) sekä tiedot, jotka olivat tarpeen arvioidakseen tutkimukseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien noudattamista.

Lääkärin osatutkija kävi läpi tutkimussairaanhoitajan havainnot keskeisistä tulosindikaattoreista, jotka koostuivat kliinisesti tärkeistä systeemisistä skorpionimyrkytyksen oireista ja lisäsedaatiohoidosta (annos ja annoksen ajoitus), kun lääketieteellistä harkintaa vaadittiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 210202
        • The University of Arizona Health Science Center & Tucson Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin 6 kuukauden–18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka hakeutuivat skorpionin piston kiireelliseen hoitoon ja joilla oli kliinisesti merkittäviä systeemisiä myrkytysoireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 6 kuukaudesta 18 vuoteen
  • Esitetään kiireelliseen hoitoon kliinisesti merkittävillä systeemisillä skorpionin pistomyrkytyksen oireilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa antimyrkyn käyttö viimeisen kuukauden aikana tai samanaikaisesti
  • Merkit ja oireet rajoittuvat paikalliseen pistokohtaan
  • Samanaikainen sairaus, johon liittyy myrkytystä matkiva neurologinen lähtötilanne (korea, tardiivinen dyskinesia, hallitsematon epilepsia)
  • Epätäydellinen tai puuttuva sairauskertomus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Potilaat tunnistetuista skorpionimyrkytystapauksista, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Muut: Ei mitään, tämä on havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvio kliinisesti tärkeiden skorpionimyrkytyksen oireiden kokonaiskestosta (kliinisesti tärkeät myrkytyksen merkit jaettiin hengitysvaikeuksiin viittaaviin ja patologiseen levottomuuteen)
Aikaikkuna: 4 tuntia tai purkaminen
4 tuntia tai purkaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon karakterisoimiseksi ilman myrkkyä (kokonaisannos, maksiminopeus tunnissa ja midatsolaamin käytön kesto)
Aikaikkuna: 4 tuntia tai purkaminen
4 tuntia tai purkaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Bioclon S.A. de C.V.

Yhteistyökumppanit

University of Arizona

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Walter García, MD, Instituto Bioclon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AL-03/06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa