Prolactinomas 및 지속적인 성선기능저하증이 있는 남성의 클로미펜
2008년 6월 13일 업데이트: Federal University of São Paulo
Prolactinomas와 지속적인 성선기능저하증을 가진 남성에서 Clomiphene에 의한 생식선 기능의 회복
프롤락틴종은 일반적으로 남녀 모두에서 저성선자극성 성선기능저하증과 관련이 있습니다.
Clomiphene citrate는 시상하부-뇌하수체 작용을 통해 고나도트로핀 분비를 증가시키는 잘 알려진 선택적 에스트로겐 수용체 조절제입니다.
우리는 도파민 작용제 치료 하에서 prolactinomas를 가진 남성 환자에서 지속적인 HH를 되돌리는 CC의 효과를 평가하기 위해 CC의 전향적, 공개 라벨 임상 시험을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 09541-330
- Neuroendocrine Unit - Escola Paulista de Medicina (UNIFESP)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정상 혈청 프로락틴 또는 최대 DA 용량(최소 2개월 동안 카버골린 3.5mg/주 또는 브로모크립틴 10mg/일)을 사용한 DA 요법 하에서 최소 6개월의 추적 관찰
- 최소 2개월 동안 테스토스테론 대체를 중단한 후 정상 또는 낮은 LH 및 FSH 수치를 가진 300ng/dl 미만의 혈청 총 테스토스테론.
제외 기준:
- 예정된 방문에 참석할 수 없고 DA 치료에 대한 불규칙한 준수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로미펜
12주 동안 클로미펜 50mg/일
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12주 동안 클로미펜 50mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도파민 작용제 요법에 대한 프로락틴종 및 지속적인 HH가 있는 남성 환자의 테스토스테론 수치에 대한 CC 치료의 효과를 평가합니다.
기간: 10일, 4주, 8주, 12주
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10일, 4주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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CC가 성기능, 생식력, 체성분, 지질 및 포도당 대사, 삶의 질에 미치는 영향을 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Julio Abucham, MD, PhD, Neuroendocrine Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1374/04
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