Кломифен у мужчин с пролактиномами и стойким гипогонадизмом
13 июня 2008 г. обновлено: Federal University of São Paulo
Восстановление функции половых желез кломифеном у мужчин с пролактиномами и стойким гипогонадизмом
Пролактиномы обычно связаны с гипогонадотропным гипогонадизмом у обоих полов.
Цитрат кломифена является хорошо известным селективным модулятором рецепторов эстрогена, который увеличивает секрецию гонадотропина через гипоталамо-гипофизарное действие.
Мы провели проспективное открытое клиническое исследование КК, чтобы оценить его влияние на реверсию персистирующего ГГ у пациентов мужского пола с пролактиномами, получающих лечение дофаминергическими агонистами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 09541-330
- Neuroendocrine Unit - Escola Paulista de Medicina (UNIFESP)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- минимальное последующее наблюдение в течение 6 месяцев при терапии ДА с нормальным пролактином в сыворотке или при максимальной дозе ДА (3,5 мг/нед каберголина или 10 мг/день бромокриптина в течение не менее 2 мес)
- общий тестостерон сыворотки менее 300 нг/дл с нормальным или низким уровнем ЛГ и ФСГ после прекращения заместительной терапии тестостероном в течение как минимум 2 месяцев.
Критерий исключения:
- невозможность посещать плановые визиты и несоблюдение режима лечения ДА.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кломифен
Кломифен 50 мг/день в течение 12 недель.
|
Кломифен 50 мг/день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить влияние лечения ГК на уровень тестостерона у пациентов мужского пола с пролактиномами и персистирующим ГГ при терапии дофаминергическими агонистами
Временное ограничение: 10 дней, 4, 8 и 12 недель
|
10 дней, 4, 8 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Также оценивали влияние КК на половую функцию, фертильность, состав тела, метаболизм липидов и глюкозы и качество жизни.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Julio Abucham, MD, PhD, Neuroendocrine Unit
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Гипоталамические заболевания
- Гипофизарные заболевания
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Гипогонадизм
- Пролактинома
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Антагонисты эстрогена
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Селективные модуляторы рецепторов эстрогена
- Модуляторы рецепторов эстрогена
- Кломифен
- Энкломифен
- Зукломифен
Другие идентификационные номера исследования
- 1374/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кломифен цитрат
-
Zhongda HospitalНеизвестныйПероральная эндоскопическая пилоромиотомия желудка (G-POEM)Китай