患有泌乳素瘤和持续性性腺功能减退症的男性服用克罗米芬
2008年6月13日 更新者：Federal University of São Paulo
克罗米酚对患有泌乳素瘤和持续性性腺功能减退症的男性性腺功能的恢复
泌乳素瘤通常与两性的低促性腺激素性腺功能减退有关。
Clomiphene citrate 是一种众所周知的选择性雌激素受体调节剂，可通过下丘脑-垂体作用增加促性腺激素的分泌。
我们进行了一项前瞻性、开放标签的 CC 临床试验，以评估其在接受多巴胺能激动剂治疗的男性泌乳素瘤患者中恢复持续性 HH 的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、09541-330
- Neuroendocrine Unit - Escola Paulista de Medicina (UNIFESP)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 在使用正常血清催乳素或最大 DA 剂量（卡麦角林 3.5 mg/周或溴隐亭 10 mg/天至少 2 个月）的 DA 治疗下至少随访 6 个月
- 停止睾酮替代治疗至少 2 个月后，血清总睾酮低于 300ng/dl，LH 和 FSH 水平正常或偏低。
排除标准：
- 无法参加预定的访问和不规则地遵守 DA 治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氯米芬
克罗米酚 50 毫克/天，持续 12 周
|
克罗米酚 50 毫克/天，持续 12 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估 CC 治疗对多巴胺能激动剂治疗男性泌乳素瘤和持续性 HH 患者睾酮水平的影响
大体时间：10 天、4、8 和 12 周
|
10 天、4、8 和 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
还评估了 CC 对性功能、生育能力、身体成分、脂质和葡萄糖代谢以及生活质量的影响。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Julio Abucham, MD, PhD、Neuroendocrine Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
初级完成 (实际的)
2005年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月13日
首次发布 (估计)
2008年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月13日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
低促性腺激素性腺功能减退症的临床试验
-
Medical University of ViennaFerring Arzneimittel GmbH招聘中
-
University of Colorado, DenverNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
-
Boston CollegeMassachusetts General Hospital主动，不招人
克罗米酚柠檬酸盐的临床试验
-
Washington University School of Medicine完全的