プロラクチノーマおよび持続性性腺機能低下症の男性におけるクロミフェン
2008年6月13日 更新者：Federal University of São Paulo
プロラクチノーマおよび持続性性腺機能低下症の男性におけるクロミフェンによる性腺機能の回復
プロラクチノーマは通常、男女ともに低ゴナドトロピン性性腺機能低下症と関連しています。
クエン酸クロミフェンは、視床下部 - 下垂体作用を介してゴナドトロピン分泌を増加させる、よく知られている選択的エストロゲン受容体モジュレーターです。
ドーパミン作動薬治療中のプロラクチノーマの男性患者の持続性HHを元に戻す効果を評価するために、CCの前向き非盲検臨床試験を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、09541-330
- Neuroendocrine Unit - Escola Paulista de Medicina (UNIFESP)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 正常な血清プロラクチンまたは最大 DA 用量（少なくとも 2 か月間、カベルゴリン 3.5 mg/週またはブロモクリプチン 10 mg/日）による DA 療法下での最低 6 か月のフォローアップ
- 血清総テストステロンが 300ng/dl 未満で、テストステロン補充を少なくとも 2 か月中止した後、LH および FSH レベルが正常または低い。
除外基準:
- 予定された訪問に出席することが不可能であり、DA治療への不規則な遵守。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロミフェン
クロミフェン50mg/日を12週間
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クロミフェン50mg/日を12週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロラクチノーマおよび持続性HHを有する男性患者のテストステロンレベルに対するCC治療の効果をドーパミン作動薬療法で評価する
時間枠：10 日、4、8、12 週間
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10 日、4、8、12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
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性機能、生殖能力、体組成、脂質およびグルコース代謝に対するCCの効果を評価し、生活の質も評価した.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Julio Abucham, MD, PhD、Neuroendocrine Unit
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2005年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月13日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1374/04
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