Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clomiphene hos mænd med prolactinomer og vedvarende hypogonadisme

13. juni 2008 opdateret af: Federal University of São Paulo

Gendannelse af gonadal funktion af Clomiphene hos mænd med prolactinomer og vedvarende hypogonadisme

Prolactinomer er normalt forbundet med hypogonadotrop hypogonadisme hos begge køn. Clomiphenecitrat er en velkendt selektiv østrogenreceptormodulator, der øger gonadotropinsekretion via hypothalamus-hypofysevirkning. Vi gennemførte et prospektivt, åbent klinisk forsøg med CC for at evaluere dets virkninger på at vende tilbage persistent HH hos mandlige patienter med prolactinomer under dopaminerge agonistbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 09541-330
        • Neuroendocrine Unit - Escola Paulista de Medicina (UNIFESP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en minimumsopfølgning på 6 måneder under DA-behandling med normalt serumprolaktin eller med maksimal DA-dosis (3,5 mg/uge cabergolin eller 10 mg/dag bromocriptin i mindst 2 måneder)
  • serum totalt testosteron mindre end 300 ng/dl med normale eller lave LH og FSH niveauer efter seponering af testosteron erstatning i mindst 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende mulighed for at deltage i planlagte besøg og uregelmæssig overholdelse af DA-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clomiphene
Clomiphene 50 mg/dag i 12 uger
Medicin: Clomiphene citrat
Clomiphene 50 mg/dag i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere virkningerne af CC-behandling på testosteronniveauer hos mandlige patienter med prolactinomer og vedvarende HH på dopaminerg agonistbehandling
Tidsramme: 10 dage, 4, 8 og 12 uger
10 dage, 4, 8 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vurder virkningerne af CC på seksuel funktion, fertilitet, kropssammensætning, lipid- og glukosemetabolisme og livskvalitet blev også evalueret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Julio Abucham, MD, PhD, Neuroendocrine Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2008

Først opslået (Skøn)

16. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1374/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clomiphene citrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner