Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clomiphene u mężczyzn z prolactinoma i uporczywym hipogonadyzmem

13 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Przywrócenie funkcji gonad przez klomifen u mężczyzn z prolactinoma i uporczywym hipogonadyzmem

Guzy gruczołu krokowego są zwykle związane z hipogonadyzmem hipogonadotropowym u obu płci. Cytrynian klomifenu jest dobrze znanym selektywnym modulatorem receptora estrogenowego, który poprzez działanie podwzgórzowo-przysadkowe zwiększa wydzielanie gonadotropin. Przeprowadziliśmy prospektywne, otwarte badanie kliniczne CC, aby ocenić jego wpływ na odwracanie uporczywego HH u pacjentów płci męskiej z guzami gruczołu krokowego poddawanych leczeniu agonistami dopaminergicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 09541-330
        • Neuroendocrine Unit - Escola Paulista de Medicina (UNIFESP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • minimum 6 miesięcy obserwacji w ramach terapii DA z normalną prolaktyną w surowicy lub maksymalną dawką DA (3,5 mg/tydzień kabergoliny lub 10 mg/dobę bromokryptyny przez co najmniej 2 miesiące)
  • całkowity poziom testosteronu w surowicy poniżej 300 ng/dl przy prawidłowym lub niskim poziomie LH i FSH po odstawieniu terapii zastępczej testosteronem przez co najmniej 2 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność uczestniczenia w planowanych wizytach i nieregularne stosowanie się do leczenia DA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klomifen
Klomifen 50 mg/dobę przez 12 tygodni
Lek: Cytrynian klomifenu
Klomifen 50 mg/dobę przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocenić wpływ leczenia CC na poziom testosteronu u mężczyzn z guzami gruczołu krokowego i przetrwałym HH na terapię agonistami dopaminergicznymi
Ramy czasowe: 10 dni, 4, 8 i 12 tygodni
10 dni, 4, 8 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Oceniono również wpływ CC na funkcje seksualne, płodność, skład ciała, metabolizm lipidów i glukozy oraz jakość życia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Julio Abucham, MD, PhD, Neuroendocrine Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1374/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj