근로자 연구: 우울한 근로자를 위한 Escitalopram 및 전화 기반 인지 행동 치료(CBT)

이론적 근거 CBT는 MDD에 대한 효과적인 심리 치료로 인식되고 있습니다. 그러나 CBT에 접근하는 데는 여전히 상당한 장벽이 있습니다. 전화(Tel-CBT)와 같은 새로운 CBT 제공 방법은 잠재적으로 더 낮은 비용으로 더 많은 액세스와 편의성을 제공합니다. 저녁과 주말에 서비스를 제공할 수 있으므로 진료 약속에 참석하기 위해 퇴근할 필요가 없기 때문에 이는 특히 일하는 사람들과 관련이 있습니다. 의료 시설과의 거리가 치료에 장벽이 될 수 있는 시골 환경에서도 접근 용이성이 중요합니다. 설정 및 유지 관리 비용 측면에서 Tel-CBT의 전달 용이성은 일차 진료에 대한 향상된 지원의 중요한 구성 요소가 될 수도 있습니다. 예비 연구에 따르면 Tel-CBT를 추가하면 일반 치료만 사용할 때보다 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다(Simon et al, 2004; Wang et al, 2007).

이 연구는 업무 관련 결과에 초점을 맞추어 MDD가 있는 근로자의 항우울제(에시탈로프람)에 대한 보조 치료로서 Tel-CBT의 부가가치를 에스시탈로프람 단독 치료와 비교하여 조사할 것입니다. 에스시탈로프람은 다른 항우울제에 비해 월등한 효능과 우수한 내약성, 가정의가 사용하기 쉬운 점 등을 고려할 때 우울한 직장인을 위한 1차 선택 치료제로서의 장점을 제공한다. 관찰 연구는 우울증 환자가 에스시탈로프람으로 치료될 때 병가의 상당한 감소를 보여주었습니다(Winkler et al, 2007). 결과는 급성기(3개월) 치료와 장기(6개월) 추적 후 결근, 업무 생산성, 반응 및 완화율, 삶의 질을 평가하여 엄격하게 평가됩니다.

연구 방법 이 연구는 MDD가 있는 작업 대상자의 치료에서 에스시탈로프람 치료와 비교하여 에스시탈로프람 및 Tel-CBT의 효능을 평가하기 위한 6개월, 다기관, 단일 맹검(평가자), 무작위, 병렬 설계 연구입니다. 홀로. 항목 기준을 충족하는 총 150명의 우울증 환자가 1년 동안 등록됩니다.

적격 환자는 전체 치료 기간(6개월) 동안 에스시탈로프람 10-20 mg/d로 치료받게 됩니다. 환자는 3개월 동안 수행된 8개의 세션이 있는 전화 기반 CBT를 추가하거나 알림 전화 통화의 (위약) 제어 조건으로 무작위 배정됩니다. 결과(HAM-D, MADRS)는 주로 치료 할당을 모르는 평가자가 전화로 평가합니다. 다른 결과 측정은 안전한 웹 사이트를 사용하여 인터넷을 통해 관리되는 환자 등급 설문지 및 치료 의사의 등급(CGI 및 부작용)에 의해 평가됩니다.

통계 분석 최소 1회 후속 방문이 있는 모든 무작위 피험자는 치료 의도를 기반으로 한 분석에 포함됩니다. 부적절하게 무작위 배정된 부적격 피험자는 분석에서 제외됩니다. 누락된 데이터는 마지막 관찰 이월(LOCF)을 사용하여 귀속됩니다. 분석을 위해 처리 변수는 코딩된 상태로 유지되며 분석가와 조사자는 분석 및 해석 중에 변수 ID에 대해 눈이 멀게 됩니다.

미리 지정된 1차 효능 종점은 LOCF를 사용하여 HAM-D 점수에서 기준선에서 종점(12주)까지 조정된 평균 변화입니다. 모든 비교는 기준선 값과 중심을 조정하는 ANCOVA를 사용하여 분석됩니다. 2차 결과도 적절한 경우 유사한 분석을 사용하여 분석됩니다. 사후 분석은 또한 관찰된 사례 데이터를 검사합니다. 범주 데이터(예: 부작용이 있는 샘플의 비율)는 세포 크기가 보증되는 경우 카이제곱 테스트 또는 피셔 테스트를 사용하여 분석됩니다.