L'étude WORKER : l'escitalopram et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) par téléphone pour les travailleurs déprimés

Justification La TCC est reconnue comme un traitement psychologique efficace pour le TDM. Cependant, il existe encore des obstacles considérables à l'accès au CBT. Les nouvelles méthodes de prestation de CBT, telles que le téléphone (Tel-CBT), permettent un accès et une commodité accrus, à un coût potentiellement inférieur. Ceci est particulièrement pertinent pour les travailleurs, car le service peut être fourni le soir et le week-end, de sorte qu'ils n'ont pas besoin de quitter leur travail pour se rendre à des rendez-vous à la clinique. La facilité d'accès est également importante pour les milieux ruraux où la distance aux établissements de santé peut constituer un obstacle aux soins. La facilité de livraison de Tel-CBT, à la fois en termes de coûts d'installation et de maintenance, peut également en faire un élément important d'un soutien amélioré pour les soins primaires. Des études préliminaires ont montré que l'ajout de Tel-CBT conduit à de meilleurs résultats que les soins habituels seuls (Simon et al, 2004; Wang et al, 2007).

Cette étude examinera la valeur ajoutée de la Tel-CBT en tant que traitement d'appoint à un antidépresseur (escitalopram) chez les travailleurs atteints de TDM par rapport au traitement par l'escitalopram seul, en se concentrant sur les résultats liés au travail. L'escitalopram présente des avantages comme traitement de premier choix pour les personnes déprimées au travail, compte tenu de son efficacité supérieure par rapport aux autres antidépresseurs, de son excellente tolérance et de sa simplicité d'utilisation pour les médecins de famille. Des études observationnelles ont montré des réductions significatives des congés de maladie lorsque les patients déprimés sont traités avec de l'escitalopram (Winkler et al, 2007). Les résultats seront rigoureusement évalués en évaluant l'absentéisme et la productivité au travail, les taux de réponse et de rémission et la qualité de vie, après un traitement aigu (3 mois) et un suivi à plus long terme (6 mois).

Méthode de recherche Il s'agit d'une étude de 6 mois, multicentrique, à simple insu (évaluateur), randomisée, à conception parallèle pour évaluer l'efficacité de l'escitalopram et de la Tel-CBT dans le traitement des sujets actifs atteints de TDM, par rapport au traitement par l'escitalopram seul. Un total de 150 patients déprimés répondant aux critères d'admission seront inscrits sur une période d'un an.

Les patients éligibles seront traités par escitalopram 10-20 mg/j pendant toute la période de traitement (6 mois). Les patients seront randomisés pour ajouter une TCC par téléphone avec 8 sessions menées sur une période de 3 mois, ou pour une condition de contrôle (placebo) d'appels téléphoniques de rappel. Les résultats (HAM-D, MADRS) seront principalement évalués par téléphone par des évaluateurs aveugles à l'attribution du traitement. D'autres mesures de résultats seront évaluées par des questionnaires évalués par les patients administrés sur Internet à l'aide d'un site Web sécurisé, et par des évaluations du médecin traitant (CGI et événements indésirables).

Analyse statistique Tous les sujets randomisés qui ont au moins une visite de suivi seront inclus dans l'analyse basée sur l'intention de traiter. Les sujets inéligibles qui sont randomisés de manière inappropriée seront exclus de l'analyse. Les données manquantes seront imputées en utilisant la dernière observation reportée (LOCF). Pour les analyses, les variables de traitement resteront codées et les analystes et les enquêteurs resteront aveugles à l'identité des variables pendant l'analyse et l'interprétation.

Le critère principal d'évaluation de l'efficacité pré-spécifié est la variation moyenne ajustée entre le début et le critère d'évaluation (12 semaines) du score HAM-D à l'aide du LOCF. Toutes les comparaisons seront analysées à l'aide de l'ANCOVA en ajustant la valeur de référence et le centre. Les résultats secondaires seront également analysés à l'aide d'une analyse similaire, le cas échéant. Des analyses post hoc examineront également les données de cas observés. Les données catégorielles (telles que les proportions de l'échantillon présentant des événements indésirables) seront analysées à l'aide de tests du chi carré ou du test de Fisher lorsque la taille des cellules le justifie.