제5중수골 경부 전위 골절의 보존적 치료와 수술적 치료 (CONFraM)
2013년 3월 27일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
이것은 다섯 번째 중수골의 고립되고 변위된 경부 골절에 대한 전향적, 무작위, 다중 센터 파일럿 연구입니다.
환자는 전방 골수내 부목 또는 보존적 치료와 함께 골유합술에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다섯 번째 중수골의 고립되고 전위된 경부 골절 환자의 치료 결정 기준을 제공하는 것입니다.
일차 결과 기준은 팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지로 측정한 기능적 상태입니다.
2차 결과 기준은 통증, 운동 범위(ROM), 악력 및 방사선학적 매개변수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Düsseldorf, 독일, D-40225
- Department of Trauma and Hand Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다섯 번째 중수골의 전위된 목 골절(최소 30° 각도)
- 고립된 부상
- 18세에서 75세 사이의 나이
- 동의
제외 기준:
- 회전 변위
- 개방 골절
- 일주일 이상의 부상
- 이 연구 이외의 치료
- 상지의 기타 관련 손상
- 손의 기타 부상 또는 질병
- 임신
- 정보에 입각한 동의 누락
- 준수
- 응고 병증
- 금속 임플란트에 대한 알레르기
- 지난 1개월 이내에 다른 기기 또는 약물 임상시험에 참여한 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
전향 골수 부목
|
2~3개의 작은 K-와이어를 사용한 골수내 부목 전향
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비
보존적 치료
|
1주일 동안 두 손가락 부목으로 보존적 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Schädel-Höpfner, MD, Department of Trauma and Hand Surgery, University Hospital, Düsseldorf, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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