Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konservativ kontra operativ behandling av förskjutna nackfrakturer i femte mellanhandsbenet (CONFraM)

27 mars 2013 uppdaterad av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Detta är en prospektiv, randomiserad, multicenterpilotstudie av isolerade, förskjutna nackfrakturer i den femte metakarpala. Patienterna fördelas slumpmässigt till osteosyntes med antegrad intramedullär skena eller konservativ behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att tillhandahålla kriterier för behandlingsbeslut hos patienter med isolerade, förskjutna halsfrakturer i femte metakarpala. Det primära utfallskriteriet är den funktionella statusen mätt med frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH). Sekundära utfallskriterier är smärta, rörelseomfång (ROM), greppstyrka och radiologiska parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, D-40225
        • Department of Trauma and Hand Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förskjuten halsfraktur på femte mellanhandshandtaget (minst 30° vinkling)
  • isolerad skada
  • ålder mellan 18 och 75 år
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • rotationsförskjutning
  • öppen fraktur
  • skada äldre än en vecka
  • annan behandling än inom denna studie
  • andra relevanta skador på de övre extremiteterna
  • annan skada eller sjukdom i handen
  • graviditet
  • informerat samtycke saknas
  • i överensstämmelse
  • koagulopati
  • allergi mot metalliska implantat
  • Patienter som har deltagit i någon annan klinisk prövning av enhet eller läkemedel under föregående månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A
antegrad intramedullär skena
Procedur: antegrad intramedullär skena
antegrad intramedullär skena med 2 till 3 små K-trådar
ACTIVE_COMPARATOR: B
konservativ behandling
Procedur: konservativ behandling
konservativ behandling med 2-fingerskena under en vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär för funktionshinder av arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärta
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Schädel-Höpfner, MD, Department of Trauma and Hand Surgery, University Hospital, Düsseldorf, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2008

Första postat (UPPSKATTA)

24 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CONFraM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på antegrad intramedullär skena

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera