Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ versus operativ behandling af forskudte nakkefrakturer i det femte mellemhåndshåndtag (CONFraM)

27. marts 2013 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Dette er en prospektiv, randomiseret, multi-center pilotundersøgelse af isolerede, forskudte nakkefrakturer i den femte metacarpal. Patienterne tildeles tilfældigt til osteosyntese med antegrad intramedullær splint eller konservativ behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe kriterier for behandlingsbeslutninger hos patienter med isolerede, forskudte nakkefrakturer i den femte metacarpal. Det primære resultatkriterium er den funktionelle status målt ved spørgeskemaet med handicap af arm, skulder og hånd (DASH). Sekundære udfaldskriterier er smerte, bevægelsesområde (ROM), grebsstyrke og radiologiske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, D-40225
        • Department of Trauma and Hand Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forskudt nakkefraktur af den femte metacarpal (mindst 30° vinkling)
  • isoleret skade
  • alder mellem 18 og 75 år
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • rotationsforskydning
  • åbent brud
  • skade ældre end en uge
  • anden behandling end i denne undersøgelse
  • andre relevante skader i overekstremiteterne
  • anden skade eller sygdom i hånden
  • graviditet
  • manglende informeret samtykke
  • i overensstemmelse
  • koagulopati
  • allergi over for metalliske implantater
  • Patienter, der har deltaget i ethvert andet klinisk forsøg med udstyr eller lægemidler inden for den foregående måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
antegrad intramedullær splint
Procedure: antegrad intramedullær splint
antegrad intramedullær splint med 2 til 3 små K-tråde
ACTIVE_COMPARATOR: B
konservativ behandling
Procedure: konservativ behandling
konservativ behandling med 2-fingerskinne i en uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema med handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Schädel-Höpfner, MD, Department of Trauma and Hand Surgery, University Hospital, Düsseldorf, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2008

Først opslået (SKØN)

24. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONFraM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med antegrad intramedullær splint

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner