Viidennen kämmenluun siirtyneiden niskamurtumien konservatiivinen vs. leikkaushoito (CONFraM)
keskiviikko 27. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, usean keskuksen pilottitutkimus viidennen metakarpaalin yksittäisistä, siirtyneistä kaulamurtumista.
Potilaat jaetaan satunnaisesti osteosynteesiin antegradisella intramedullaarisella lastalla tai konservatiivisella hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kriteerit hoitopäätösten tekemiseksi potilaille, joilla on eristetty, siirtynyt niskamurtuma viidennestä metakarpaalista.
Ensisijainen tuloskriteeri on toiminnallinen tila, joka mitataan DASH-kyselylomakkeella.
Toissijaiset tuloskriteerit ovat kipu, liikerata (ROM), pitovoima ja radiologiset parametrit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, D-40225
- Department of Trauma and Hand Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viidennen metakarpaalin siirtynyt kaulamurtuma (vähintään 30° kulmaus)
- eristetty vamma
- ikä 18-75 vuotta
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- pyörivä siirtymä
- avoin murtuma
- yli viikon ikäinen vamma
- hoitoa muulla kuin tässä tutkimuksessa
- muut asiaankuuluvat yläraajojen vammat
- muu käden vamma tai sairaus
- raskaus
- tietoinen suostumus puuttuu
- noudattaen
- koagulopatia
- allergia metalliimplanteille
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet johonkin muuhun laitteen tai lääkkeen kliiniseen tutkimukseen edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A
antegradinen intramedullaarinen lasta
|
antegrade intramedullaarinen lasta, jossa on 2-3 pientä K-lankaa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
konservatiivinen hoito
|
konservatiivinen hoito 2-sormen lastalla viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Schädel-Höpfner, MD, Department of Trauma and Hand Surgery, University Hospital, Düsseldorf, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONFraM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .