Smoking Cessation Intervention in Acute Orthopedic Surgery
2008년 6월 23일 업데이트: Karolinska Institutet
Smoking Cessation Intervention in Acute Orthopedic Surgery - A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study was to evaluate if an intervention with smoking cessation starting during the acute hospitalization period and continuing during the acute postoperative phase of 6 weeks would reduce the frequency of overall postoperative complications and wound infections in patients with acute musculoskeletal injuries requiring surgical treatment.
The secondary aims were to study the short and the long term (1 year) abstinence rate, functional outcome, health related quality of life as well as costs.
연구 개요
상세 설명
Tobacco smoking is a major health problem.
The effect of a smoking cessation intervention prior to elective orthopedic surgery has been evaluated previously.
However, as far as we know there are no prospective randomized studies investigating the effect of smoking cessation on complication rate in patients with acute musculoskeletal injuries.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- daily smoker: more than 2 cigarettes per day for at least one year
- acute fracture of an extremity, in need of surgical treatment
- oral and written consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- alcohol or drug abuse prohibiting compliance with the study protocol
- living outside the county of Stockholm prohibiting follow-up
- a severe mental illness including dementia
- inability to read and understand Swedish
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 비
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실험적: ㅏ
금연
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Nurses, specifically trained for smoking cession program, contacted the patients at the orthopedic wards and initiated the intervention (stop smoking) within 1-2 days after acute hospitalization.
The intervention included one or two personal meetings and weekly phone contacts during 6 weeks with a trained nurse.
A phone number to a non-smoking hotline was provided for all patients.
The patients were continuously encouraged not to smoke and free nicotine substitution (Nicorette®) was offered those who needed it.
No other drug therapy was used.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Postoperative complications including wound related complications
기간: 6-12 weeks
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6-12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Abstinence rate and functional outcome including HRQoL
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sari Ponzer, MD, Prof, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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