Smoking Cessation Intervention in Acute Orthopedic Surgery
23 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet
Smoking Cessation Intervention in Acute Orthopedic Surgery - A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study was to evaluate if an intervention with smoking cessation starting during the acute hospitalization period and continuing during the acute postoperative phase of 6 weeks would reduce the frequency of overall postoperative complications and wound infections in patients with acute musculoskeletal injuries requiring surgical treatment.
The secondary aims were to study the short and the long term (1 year) abstinence rate, functional outcome, health related quality of life as well as costs.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tobacco smoking is a major health problem.
The effect of a smoking cessation intervention prior to elective orthopedic surgery has been evaluated previously.
However, as far as we know there are no prospective randomized studies investigating the effect of smoking cessation on complication rate in patients with acute musculoskeletal injuries.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- daily smoker: more than 2 cigarettes per day for at least one year
- acute fracture of an extremity, in need of surgical treatment
- oral and written consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- alcohol or drug abuse prohibiting compliance with the study protocol
- living outside the county of Stockholm prohibiting follow-up
- a severe mental illness including dementia
- inability to read and understand Swedish
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: B
|
|
|
Eksperymentalny: A
Zaprzestanie palenia
|
Nurses, specifically trained for smoking cession program, contacted the patients at the orthopedic wards and initiated the intervention (stop smoking) within 1-2 days after acute hospitalization.
The intervention included one or two personal meetings and weekly phone contacts during 6 weeks with a trained nurse.
A phone number to a non-smoking hotline was provided for all patients.
The patients were continuously encouraged not to smoke and free nicotine substitution (Nicorette®) was offered those who needed it.
No other drug therapy was used.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postoperative complications including wound related complications
Ramy czasowe: 6-12 weeks
|
6-12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Abstinence rate and functional outcome including HRQoL
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sari Ponzer, MD, Prof, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-215
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Smoking cessation
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone