Smoking Cessation Intervention in Acute Orthopedic Surgery
23. juni 2008 opdateret af: Karolinska Institutet
Smoking Cessation Intervention in Acute Orthopedic Surgery - A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study was to evaluate if an intervention with smoking cessation starting during the acute hospitalization period and continuing during the acute postoperative phase of 6 weeks would reduce the frequency of overall postoperative complications and wound infections in patients with acute musculoskeletal injuries requiring surgical treatment.
The secondary aims were to study the short and the long term (1 year) abstinence rate, functional outcome, health related quality of life as well as costs.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tobacco smoking is a major health problem.
The effect of a smoking cessation intervention prior to elective orthopedic surgery has been evaluated previously.
However, as far as we know there are no prospective randomized studies investigating the effect of smoking cessation on complication rate in patients with acute musculoskeletal injuries.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- daily smoker: more than 2 cigarettes per day for at least one year
- acute fracture of an extremity, in need of surgical treatment
- oral and written consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- alcohol or drug abuse prohibiting compliance with the study protocol
- living outside the county of Stockholm prohibiting follow-up
- a severe mental illness including dementia
- inability to read and understand Swedish
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: B
|
|
|
Eksperimentel: EN
Rygestop
|
Nurses, specifically trained for smoking cession program, contacted the patients at the orthopedic wards and initiated the intervention (stop smoking) within 1-2 days after acute hospitalization.
The intervention included one or two personal meetings and weekly phone contacts during 6 weeks with a trained nurse.
A phone number to a non-smoking hotline was provided for all patients.
The patients were continuously encouraged not to smoke and free nicotine substitution (Nicorette®) was offered those who needed it.
No other drug therapy was used.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative complications including wound related complications
Tidsramme: 6-12 weeks
|
6-12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Abstinence rate and functional outcome including HRQoL
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sari Ponzer, MD, Prof, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2006
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2008
Først opslået (Skøn)
24. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-215
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smoking cessation
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Betel nødde tyggemaskineMalaysia
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRygestop | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater