- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00708526
Hypercapnia Hyperpnoea로 마취 후 환자 회복 개선
2022년 11월 2일 업데이트: University of Utah
제안된 연구에서는 수술 종료 후 환자가 수술 후 마취 관리실에서 퇴원 기준을 충족할 때까지의 시간과 수술 종료 후 환자가 마취 후 인지 기능을 회복할 때까지의 시간을 측정할 것이다.
연구 개요
상세 설명
과탄산혈증은 흡입 마취 후 보다 신속한 반응 회복을 제공하기 위해 과호흡과 함께 사용되었습니다.
이소플루란을 사용한 첫 번째 임상 연구에서 분당 환기를 높이고 호기말 이산화탄소 농도를 28mmHg보다 52mmHg로 유지하면 기화기 끄고 눈을 뜰 때까지의 시간이 평균 62% 단축됨을 확인했습니다. 출현 중 mmHg.
두 번째 연구에서 우리는 고탄산혈증과 과다호흡이 sevoflurane과 desflurane에 비례하여 회복을 가속화한다는 것을 발견했습니다.
마취 후 치료실에 도착했을 때 대상자가 더 기민하고 돌보기가 더 쉽다면 수술실에서 피험자 회복을 가속화하는 것의 이점은 전체 회복 기간으로 확장될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- ASA 클래스 I-III
- 남녀 모두
- 모란병원에서 눈 수술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 신장 또는 간 질환의 병력,
- 만성 알코올 또는 약물 남용,
- 신경 정신 장애 장애,
- 다른 할로겐화 마취제에 대한 과민성 또는 비정상적인 반응,
- 폐 고혈압,
- 증가 된 두개 내압,
- 발작 장애
- 악성 고열증의 개인/가족력.
- 현재 알려진 간 효소 유도 약물(예: 페노바르비탈, 딜란틴 또는 이소니아지드)로 치료를 받고 있습니다.
- 또는 마취 요구 사항을 변경하는 것으로 알려진 약물(예: 아편제, 클로니딘, 알파2 작용제, 알코올, 항경련제, 항우울제, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀 또는 기타 진정제).
- 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 편협함.
- 지난 7일 이내에 전신 마취를 받은 경우,
- 이전 28일 이내에 연구용 약물을 받은 경우,
- 이전 isoflurane 또는 desflurane 연구에 참여
- 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중일 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계 복구
1단계 마취 회복을 위한 Quick Emergence Device 장착
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Quick Emergence Device는 기관내 튜브와 마취 호흡 회로 사이에 배치되어 환기가 증가할 때 과탄산혈증을 가능하게 합니다.
호기말 가스 샘플링 라인은 장치와 기관내 튜브 커넥터 사이에 연결됩니다.
분당 환기는 두 배가 되고 EtCO2는 이전 유지 수준인 35mmHg에서 약 48mmHg로 높아집니다.
다른 이름들:
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다른: 치료의 표준
마취에서 회복하는 1단계 동안 일회 호흡량과 호흡수는 변하지 않습니다.
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담당 마취과 의사의 재량에 따라 환자에게 정맥 주사 펜타닐을 투여했습니다.
마취는 마취과 의사의 재량에 따라 레미펜타닐 주입, 리도카인, 프로포폴 및 로쿠로늄 또는 석시닐콜린으로 유도하였다.
유지 마취는 산소 흐름이 2L/min인 6% 호기말 데스플루란이었습니다(임상의가 재량에 따라 이에서 벗어날 수 있음).
임상의는 혈압을 기준선의 ±20%로 유지하도록 지시받았습니다.
베이스라인 레미펜타닐 주입은 각 경우에 걸쳐 사용되었고, 레미펜타닐과 펜타닐은 모두 마취과 의사의 재량에 따라 적정되었습니다.
호기말 이산화탄소 농도(EtCO2)가 35mmHg를 유지하도록 환기를 조정했습니다.
Ondansetron 4 mg은 수술이 끝나기 전에 예방적으로 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취에서 회복
기간: 최대 2시간
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외과의가 수술 절개를 완료한 시간부터 수술 후 치료실의 조사관이 환자가 수술 후 마취 치료실의 퇴원 기준을 충족한다고 판단한 시간(활력 징후가 최소 30분 동안 안정적임)까지의 평균 시간(분) , 그들의 통증 점수는 참을 수 있는 통증 점수보다 낮았고, 현기증이나 메스꺼움 없이 앉을 수 있었고, Aldrete 점수는 ≥8이었습니다.
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최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 회복
기간: 최대 30분
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외과의가 수술 종료 시 외과적 절개를 완료한 시간부터 환자가 성명, 현재 연도 및 생년월일을 정확하게 말할 수 있을 때까지의 평균 시간(분)
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최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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