Zlepšené zotavení pacienta po anestezii s hyperkapnií hyperpnoe
2. listopadu 2022 aktualizováno: University of Utah
Navrhovaná studie bude měřit dobu od ukončení operace do doby, kdy pacienti splní propouštěcí kritéria z oddělení pooperační anestezie a dobu od ukončení operace do doby, kdy pacienti po anestezii znovu získají kognitivní funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hyperkapnie se používá ve spojení s hyperpnoe k zajištění rychlejšího návratu reakce po inhalační anestezii.
V naší první klinické studii s isofluranem jsme potvrdili, že doba od vypnutí vaporizéru do otevření očí se zkrátila v průměru o 62 %, když byla minutová ventilace zvýšená a koncová koncentrace oxidu uhličitého byla udržována na 52 mmHg spíše než na 28. mmHg při vzcházení.
V naší druhé studii jsme zjistili, že hyperkapnie a hyperpnoe urychlily zotavení úměrně pro sevofluran a desfluran.
Výhody urychlení zotavení subjektu na operačním sále se mohou rozšířit na celou dobu zotavení, pokud je subjekt po příchodu na jednotku postanesteziologické péče ostražitější a snadněji se o něj pečuje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- ASA třída I-III
- obě pohlaví
- naplánováno na operaci očí v nemocnici Moran.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza onemocnění ledvin nebo jater,
- chronické zneužívání alkoholu nebo drog,
- vyřazení neuropsychiatrické poruchy,
- přecitlivělost nebo neobvyklá reakce na jiná halogenovaná anestetika,
- Plicní Hypertenze,
- zvýšený intrakraniální tlak,
- záchvatová porucha
- osobní/rodinná anamnéza maligní hypertermie.
- v současné době léčena známými léky indukujícími jaterní enzymy (např. fenobarbital, dilantin nebo isoniazid)
- nebo s léky, o kterých je známo, že mění požadavky na anestetikum (např. opiáty, klonidin, alfa2 agonisté, alkohol, antikonvulziva, antidepresiva, barbituráty, benzodiazepiny nebo jiné trankvilizéry).
- nesnášenlivost nesteroidních protizánětlivých látek.
- podstoupili celkovou anestezii během předchozích 7 dnů,
- během předchozích 28 dnů obdržel jakýkoli hodnocený lék,
- účastnili předchozí studie isofluranu nebo desfluranu
- Ženy nemohou být těhotné ani kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze 1 zotavení
Zařízení Quick Emergence Device je na místě pro obnovení anestezie fáze 1
|
Zařízení Quick Emergence Device je umístěno mezi endotracheální trubici a anestetický dýchací okruh, aby umožnilo hyperkapnii při zvýšené ventilaci.
Hadička pro odběr vzorků plynu na konci výdechu je připojena mezi zařízení a konektor endotracheální trubice.
Minutová ventilace se zdvojnásobí a EtCO2 se zvýší na přibližně 48 mmHg z předchozí udržovací úrovně 35 mmHg.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Standartní péče
Dechový objem a dechová frekvence se během fáze 1 zotavování z anestezie nemění
|
Pacienti dostávali intravenózně fentanyl podle uvážení ošetřujícího anesteziologa.
Anestezie byla navozena infuzí remifentanilu, lidokainu, propofolu a rokuronia nebo sukcinylcholinu podle uvážení anesteziologa.
Udržovací anestezií byl 6% end tidal desfluran s průtoky kyslíku 2 l/min (ačkoli lékaři se od toho mohli odchýlit podle svého uvážení).
Lékařům bylo doporučeno udržovat krevní tlak na ±20 % výchozí hodnoty.
V každém případě byla použita základní infuze remifentanilu a remifentanil i fentanyl byly titrovány podle uvážení anesteziologa.
Ventilace byla nastavena tak, aby byla zachována koncová koncentrace oxidu uhličitého (EtCO2) 35 mmHg.
Ondansetron 4 mg byl podán profylakticky před koncem operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zotavení z anestezie
Časové okno: až 2 hodiny
|
průměrná doba v minutách od doby, kdy chirurg dokončil chirurgickou incizi, do doby, kdy zkoušející na jednotce pooperační péče určil, že pacienti splňují kritéria propuštění z jednotky pooperační anestezie (jejich životní funkce byly stabilní alespoň 30 minut jejich skóre bolesti bylo nižší než skóre tolerovatelné bolesti, mohli sedět bez závratí nebo nevolnosti a jejich skóre Aldrete bylo ≥8).
|
až 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat kognitivní funkce
Časové okno: až 30 minut
|
průměrná doba v minutách od doby, kdy chirurg dokončil uzavření chirurgického řezu na konci operace, dokud pacient neuvedl správně své celé jméno, aktuální rok a den, měsíc a rok narození
|
až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dwayne Westenskow, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .