Verbesserte Erholung des Patienten nach Anästhesie mit Hyperkapnie Hyperpnoe
2. November 2022 aktualisiert von: University of Utah
Die vorgeschlagene Studie wird die Zeit vom Ende der Operation bis zu dem Zeitpunkt messen, zu dem die Patienten die Entlassungskriterien aus der postoperativen Anästhesiestation erfüllen, und die Zeit vom Ende der Operation bis zur Wiedererlangung der kognitiven Funktion der Patienten nach der Anästhesie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperkapnie wurde in Verbindung mit Hyperpnoe verwendet, um eine schnellere Rückkehr der Reaktionsfähigkeit nach Inhalationsanästhesie bereitzustellen.
In unserer ersten klinischen Studie mit Isofluran bestätigten wir, dass die Zeit vom Abschalten des Verdampfers bis zum Öffnen der Augen um durchschnittlich 62 % verkürzt wurde, wenn das Atemminutenvolumen erhöht und die endtidale Kohlendioxidkonzentration bei 52 mmHg statt 28 gehalten wurde mmHg während des Auftauchens.
In unserer zweiten Studie fanden wir heraus, dass Hyperkapnie und Hyperpnoe die Genesung für Sevofluran und Desfluran proportional beschleunigten.
Die Vorteile einer beschleunigten Genesung des Patienten im Operationssaal können sich auf die gesamte Genesungszeit erstrecken, wenn der Patient wacher und leichter zu pflegen ist, wenn er in der Nachbehandlungseinheit ankommt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- University of Utah
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- ASA-Klasse I-III
- beide Geschlechter
- geplant, sich einer Augenoperation im Moran Hospital zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Nieren- oder Lebererkrankungen,
- chronischer Alkohol- oder Drogenmissbrauch,
- behindernde neuropsychiatrische Störung,
- Überempfindlichkeit oder ungewöhnliches Ansprechen auf andere halogenierte Anästhetika,
- pulmonale Hypertonie,
- erhöhter Hirndruck,
- Anfallsleiden
- persönliche/familiäre Vorgeschichte von maligner Hyperthermie.
- derzeit mit bekannten Leberenzym-induzierenden Arzneimitteln behandelt werden (z. B. Phenobarbital, Dilantin oder Isoniazid)
- oder mit Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Anästhesiebedarf verändern (z. B. Opiate, Clonidin, Alpha2-Agonisten, Alkohol, Antikonvulsiva, Antidepressiva, Barbiturate, Benzodiazepine oder andere Beruhigungsmittel).
- Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen Entzündungshemmern.
- innerhalb der letzten 7 Tage eine Vollnarkose erhalten haben,
- innerhalb der letzten 28 Tage ein Prüfpräparat erhalten haben,
- an einer früheren Isofluran- oder Desfluran-Studie teilgenommen haben
- Weibliche Probanden können weder schwanger sein noch stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erholungsphase 1
Quick Emergence Device ist für Phase-1-Anästhesiewiederherstellung vorhanden
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Das Quick Emergence Device wird zwischen dem Endotrachealtubus und dem Anästhesie-Beatmungskreislauf platziert, um eine Hyperkapnie bei erhöhter Beatmung zu ermöglichen.
Der endtidale Gasentnahmeschlauch wird zwischen dem Gerät und dem Anschlussstück des Endotrachealtubus angeschlossen.
Das Atemminutenvolumen wird verdoppelt und der EtCO2 wird auf etwa 48 mmHg vom vorherigen Erhaltungsniveau von 35 mmHg angehoben.
Andere Namen:
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Sonstiges: Pflegestandard
Tidalvolumen und Atemfrequenz werden während der Erholungsphase 1 von der Anästhesie nicht verändert
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Die Patienten erhielten nach Ermessen des behandelnden Anästhesisten intravenös Fentanyl.
Die Anästhesie wurde nach Ermessen des Anästhesisten mit einer Remifentanil-Infusion, Lidocain, Propofol und Rocuronium oder Succinylcholin eingeleitet.
Die Erhaltungsanästhesie bestand aus 6 % endtidalem Desfluran mit Sauerstoffflüssen von 2 l/min (obwohl Ärzte nach eigenem Ermessen davon abweichen konnten).
Ärzte wurden angewiesen, den Blutdruck bei ±20 % des Ausgangswertes zu halten.
In jedem Fall wurde eine Baseline-Remifentanil-Infusion verwendet, und sowohl Remifentanil als auch Fentanyl wurden nach Ermessen des Anästhesisten titriert.
Die Beatmung wurde so eingestellt, dass eine endtidale Kohlendioxidkonzentration (EtCO2) von 35 mmHg aufrechterhalten wurde.
Ondansetron 4 mg wurde prophylaktisch vor Ende der Operation verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erholung von der Anästhesie
Zeitfenster: bis zu 2 Std
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durchschnittliche Zeit in Minuten ab dem Zeitpunkt, an dem der Chirurg die chirurgische Inzision geschlossen hat, bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Prüfarzt auf der postoperativen Station festgestellt hat, dass die Patienten die Entlassungskriterien aus der postoperativen Anästhesiestation erfüllen (ihre Vitalzeichen waren seit mindestens 30 min stabil). , ihre Schmerzwerte waren geringer als die tolerierbaren Schmerzwerte, sie konnten sich ohne Schwindel oder Übelkeit aufsetzen und ihr Aldrete-Wert war ≥8).
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bis zu 2 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückkehr der kognitiven Funktion
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
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durchschnittliche Zeit in Minuten ab dem Zeitpunkt, an dem der Chirurg die chirurgische Inzision am Ende der Operation geschlossen hat, bis die Patienten ihren vollständigen Namen, das aktuelle Jahr sowie ihren Tag, Monat und ihr Geburtsjahr korrekt angeben konnten
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bis zu 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dwayne Westenskow, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26111
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