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Miglioramento del recupero del paziente dopo l'anestesia con ipercapnia Iperpnea

2 novembre 2022 aggiornato da: University of Utah
Lo studio proposto misurerà il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico fino al momento in cui i pazienti soddisfano i criteri di dimissione dall'unità di cura dell'anestesia postoperatoria e il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico fino a quando i pazienti hanno riacquistato la funzione cognitiva dopo l'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipercapnia è stata utilizzata insieme all'iperpnea per fornire un ritorno più rapido della reattività dopo l'anestesia per via inalatoria. Nel nostro primo studio clinico con isoflurano abbiamo confermato che il tempo dallo spegnimento del vaporizzatore all'apertura degli occhi è stato ridotto in media del 62% quando la ventilazione minuto è stata elevata e la concentrazione di anidride carbonica di fine espirazione è stata mantenuta a 52 mmHg anziché a 28 mmHg durante l'emergenza. Nel nostro secondo studio abbiamo scoperto che l'ipercapnia e l'iperpnea hanno accelerato il recupero proporzionalmente per sevoflurano e desflurano. I vantaggi dell'accelerazione del recupero del soggetto in sala operatoria possono estendersi all'intero periodo di recupero se il soggetto è più vigile e più facile da curare quando arriva nell'unità di cura post-anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti
  • ASA classe I-III
  • entrambi i sessi
  • programmato per sottoporsi a un intervento chirurgico agli occhi presso il Moran Hospital.

Criteri di esclusione:

  • una storia di malattia renale o epatica,
  • abuso cronico di alcol o droghe,
  • disturbo neuropsichiatrico invalidante,
  • ipersensibilità o risposta insolita ad altri anestetici alogenati,
  • ipertensione polmonare,
  • aumento della pressione intracranica,
  • disturbo convulsivo
  • storia personale/familiare di ipertermia maligna.
  • attualmente in trattamento con noti farmaci che inducono gli enzimi epatici (ad es. fenobarbital, dilantina o isoniazide)
  • o con farmaci noti per alterare i requisiti anestetici (ad esempio, oppiacei, clonidina, alfa2 agonisti, alcol, anticonvulsivanti, antidepressivi, barbiturici, benzodiazepine o altri tranquillanti).
  • intolleranza agli antinfiammatori non steroidei.
  • hanno ricevuto anestesia generale nei 7 giorni precedenti,
  • ha ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale nei 28 giorni precedenti,
  • partecipato a un precedente studio con isoflurano o desflurano
  • I soggetti di sesso femminile non possono essere né in gravidanza né in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 1 Recupero
Il dispositivo di emergenza rapida è in atto per il recupero dall'anestesia di fase 1
Dispositivo: Dispositivo di emergenza rapida
Il dispositivo di emergenza rapida è posizionato tra il tubo endotracheale e il circuito respiratorio per anestesia per consentire l'ipercapnia quando la ventilazione è aumentata. La linea di campionamento del gas di fine espirazione è collegata tra il dispositivo e il connettore del tubo endotracheale. La ventilazione minuto è raddoppiata e l'EtCO2 è aumentata a circa 48 mmHg dal precedente livello di mantenimento di 35 mmHg.
Altri nomi:
  • QED-100 di Anecare Inc
Altro: Standard di sicurezza
Il volume corrente e la frequenza respiratoria non vengono modificati durante il recupero di fase 1 dall'anestesia
Altro: standard di cura per l'assistenza anestesiologica di fase uno
I pazienti hanno ricevuto fentanil per via endovenosa a discrezione dell'anestesista curante. L'anestesia è stata indotta con un'infusione di remifentanil, lidocaina, propofol e rocuronio o succinilcolina a discrezione dell'anestesista. L'anestesia di mantenimento era del 6% di desflurano di fine espirazione con flussi di ossigeno di 2 L/min (sebbene i medici potessero discostarsi da questo a loro discrezione). I medici sono stati indirizzati a mantenere la pressione sanguigna a ± 20% rispetto al basale. In ogni caso è stata utilizzata un'infusione di remifentanil al basale e sia remifentanil che fentanil sono stati titolati a discrezione dell'anestesista. La ventilazione è stata regolata per mantenere una concentrazione di anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) di 35 mmHg. Ondansetron 4 mg è stato somministrato come profilassi prima della fine dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero dall'anestesia
Lasso di tempo: fino a 2 ore
tempo medio in minuti dal momento in cui il chirurgo ha terminato di chiudere l'incisione chirurgica fino al momento in cui lo sperimentatore nell'unità di cura postoperatoria ha stabilito che i pazienti soddisfano i criteri di dimissione dall'unità di cura dell'anestesia postoperatoria (i loro segni vitali erano rimasti stabili per almeno 30 minuti , i loro punteggi del dolore erano inferiori ai punteggi del dolore tollerabili, potevano stare seduti senza vertigini o nausea e il loro punteggio Aldrete era ≥8).
fino a 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno della funzione cognitiva
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
tempo medio in minuti dal momento in cui il chirurgo ha finito di chiudere l'incisione chirurgica al termine dell'intervento fino a quando i pazienti hanno potuto indicare correttamente il loro nome completo, l'anno corrente e il loro giorno, mese e anno di nascita
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

Anecare

Investigatori

  • Investigatore principale: Dwayne Westenskow, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26111

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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