Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterd herstel van de patiënt na anesthesie met hypercapnie Hyperpnoea

2 november 2022 bijgewerkt door: University of Utah
De voorgestelde studie meet de tijd vanaf het einde van de operatie tot het moment waarop patiënten voldoen aan de ontslagcriteria uit de postoperatieve anesthesiezorgeenheid en de tijd vanaf het einde van de operatie totdat de patiënten na anesthesie weer cognitief functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypercapnie is gebruikt in combinatie met hyperpneu om een ​​snellere terugkeer van het reactievermogen na inhalatie-anesthesie te bewerkstelligen. In onze eerste klinische studie met isofluraan hebben we bevestigd dat de tijd tussen het uitschakelen van de verdamper en het openen van de ogen met gemiddeld 62% werd verkort wanneer de minuutventilatie werd verhoogd en de kooldioxideconcentratie aan het einde van de ademhaling op 52 mmHg werd gehouden in plaats van op 28 mmHg. mmHg tijdens opkomst. In onze tweede studie ontdekten we dat hypercapnie en hyperpneu het herstel proportioneel versnelden voor sevofluraan en desfluraan. De voordelen van het versnellen van het herstel van de proefpersoon in de operatiekamer kunnen zich uitstrekken tot de gehele herstelperiode als de proefpersoon alerter en gemakkelijker te verzorgen is wanneer hij aankomt op de post-anesthesiezorgafdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen
  • ASA-klasse I-III
  • beide geslachten
  • gepland om een ​​oogoperatie te ondergaan in het Moran Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van nier- of leverziekte,
  • chronisch alcohol- of drugsmisbruik,
  • invaliderende neuropsychiatrische stoornis,
  • overgevoeligheid of ongewone reactie op andere gehalogeneerde anesthetica,
  • pulmonale hypertensie,
  • verhoogde intracraniale druk,
  • beroerte aandoening
  • persoonlijke/familiale voorgeschiedenis van maligne hyperthermie.
  • momenteel wordt behandeld met bekende leverenzyminducerende geneesmiddelen (bijv. fenobarbital, dilantin of isoniazide)
  • of met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de behoefte aan anesthesie veranderen (bijv. opiaten, clonidine, alfa2-agonisten, alcohol, anticonvulsiva, antidepressiva, barbituraten, benzodiazepinen of andere kalmerende middelen).
  • intolerantie voor niet-steroïde ontstekingsremmers.
  • algehele anesthesie hebben gekregen in de afgelopen 7 dagen,
  • in de afgelopen 28 dagen een onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen,
  • deelgenomen aan een eerdere studie met isofluraan of desfluraan
  • Vrouwelijke proefpersonen kunnen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1 Herstel
Quick Emergence Device is aanwezig voor fase 1 anesthesieherstel
Apparaat: Apparaat voor snelle opkomst
Het Quick Emergence Device wordt tussen de endotracheale tube en het anesthesie-beademingscircuit geplaatst om hypercapnie mogelijk te maken wanneer de ventilatie wordt verhoogd. De end-tidal gasbemonsteringslijn is aangesloten tussen het apparaat en de endotracheale tubeconnector. Minuutventilatie wordt verdubbeld en de EtCO2 wordt verhoogd tot ongeveer 48 mmHg ten opzichte van het vorige onderhoudsniveau van 35 mmHg.
Andere namen:
  • QED-100 van Anecare Inc
Ander: Zorgstandaard
Het ademvolume en de ademhalingsfrequentie worden niet gewijzigd tijdens fase 1-herstel na anesthesie
Ander: zorgstandaard voor eerste fase anesthesiezorg
Patiënten kregen intraveneus fentanyl naar goeddunken van de behandelend anesthesioloog. Anesthesie werd geïnduceerd met een remifentanil-infuus, lidocaïne, propofol en rocuronium of succinylcholine naar goeddunken van de anesthesioloog. Onderhoudsanesthesie was 6% end tidal desfluraan met zuurstofstromen van 2 l/min (hoewel clinici hier naar eigen goeddunken van konden afwijken). Clinici kregen de opdracht om de bloeddruk op ± 20% van de basislijn te houden. In elk geval werd een baseline remifentanil-infuus gebruikt en zowel remifentanil als fentanyl werden getitreerd naar goeddunken van de anesthesioloog. De ventilatie werd aangepast om een ​​kooldioxideconcentratie (EtCO2) aan het einde van het getij van 35 mmHg te behouden. Ondansetron 4 mg werd profylactisch gegeven vóór het einde van de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van anesthesie
Tijdsspanne: tot 2 uur
gemiddelde tijd in minuten vanaf het moment dat de chirurg klaar was met het sluiten van de chirurgische incisie tot het moment waarop de onderzoeker op de postoperatieve zorgafdeling vaststelde dat de patiënten voldoen aan de ontslagcriteria uit de postoperatieve anesthesiezorgafdeling (hun vitale functies waren gedurende ten minste 30 minuten stabiel , hun pijnscores waren lager dan de aanvaardbare pijnscores, ze konden rechtop zitten zonder duizeligheid of misselijkheid, en hun Aldrete-score was ≥8).
tot 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkeer van cognitieve functie
Tijdsspanne: tot 30 minuten
gemiddelde tijd in minuten vanaf het moment dat de chirurg klaar was met het sluiten van de chirurgische incisie aan het einde van de operatie totdat de patiënten hun volledige naam, het huidige jaar en hun dag, maand en geboortejaar correct konden noemen
tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

Anecare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dwayne Westenskow, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26111

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apparaat voor snelle opkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren