Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad patientåterhämtning efter anestesi med hyperkapni Hyperpné

2 november 2022 uppdaterad av: University of Utah
Den föreslagna studien kommer att mäta tiden från slutet av operationen tills det att patienterna uppfyller utskrivningskriterierna från den postoperativa anestesiavdelningen och tiden från operationens slut tills att patienterna återfått kognitiv funktion efter anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyperkapni har använts i kombination med hyperpné för att ge snabbare respons efter inhalerad anestesi. I vår första kliniska studie med isofluran bekräftade vi att tiden från att förångaren stängdes av tills ögonen öppnades förkortades med i genomsnitt 62 % när minutventilationen var förhöjd och sluttidskoncentrationen av koldioxid hölls vid 52 mmHg snarare än 28 mmHg under uppkomst. I vår andra studie fann vi att hyperkapni och hyperpné accelererade återhämtningen proportionellt för sevofluran och desfluran. Fördelarna med att påskynda patientens återhämtning i operationssalen kan sträcka sig till hela återhämtningsperioden om patienten är piggare och lättare att ta hand om när de anländer till postanestesiavdelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna
  • ASA klass I-III
  • båda könen
  • planerad att genomgå en ögonoperation på Morans sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • en historia av njur- eller leversjukdom,
  • kroniskt alkohol- eller drogmissbruk,
  • invalidiserande neuropsykiatrisk störning,
  • överkänslighet eller ovanligt svar på andra halogenerade anestetika,
  • pulmonell hypertoni,
  • ökat intrakraniellt tryck,
  • anfallsåkomma
  • personlig / familjär historia av malign hypertermi.
  • som för närvarande behandlas med kända leverenzyminducerande läkemedel (t.ex. fenobarbital, dilantin eller isoniazid)
  • eller med läkemedel som är kända för att förändra anestetiska behov (t.ex. opiater, klonidin, alfa2-agonister, alkohol, antikonvulsiva medel, antidepressiva medel, barbiturater, bensodiazepiner eller andra lugnande medel).
  • intolerans mot icke-steroida antiinflammatoriska medel.
  • har fått narkos under de senaste 7 dagarna,
  • fått något prövningsläkemedel inom de senaste 28 dagarna,
  • deltagit i en tidigare studie med isofluran eller desfluran
  • Kvinnliga försökspersoner kan varken vara gravida eller amma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fas 1 återhämtning
Quick Emergence Device är på plats för återhämtning av anestesi i fas 1
Enhet: Quick Emergency Device
Quick Emergence Device placeras mellan endotrakealtuben och anestesiandningskretsen för att möjliggöra hyperkapni när ventilationen ökar. Den slutliga gasprovtagningsledningen är ansluten mellan anordningen och endotrakealtubens anslutning. Minutventilationen fördubblas och EtCO2 höjs till cirka 48 mmHg från den tidigare underhållsnivån på 35 mmHg.
Andra namn:
  • QED-100 från Anecare Inc
Övrig: Vårdstandard
Tidalvolym och andningsfrekvens ändras inte under fas 1-återhämtning från anestesi
Övrig: standardvård för fas ett anestesivård
Patienterna fick intravenös fentanyl efter bedömning av den behandlande anestesiläkaren. Anestesi inducerades med en infusion av remifentanil, lidokain, propofol och rokuronium eller succinylkolin efter narkosläkarens bedömning. Underhållsanestesi var 6 % sluttidal desfluran med syreflöden på 2 L/min (även om läkare kunde avvika från detta efter eget gottfinnande). Läkare instruerades att bibehålla blodtrycket vid ±20 % av baslinjen. En baslinjeinfusion av remifentanil användes i varje fall, och både remifentanil och fentanyl titrerades efter narkosläkarens gottfinnande. Ventilationen justerades för att upprätthålla en sluttidal koldioxidkoncentration (EtCO2) på 35 mmHg. Ondansetron 4 mg gavs profylaktiskt innan operationen avslutades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning från anestesi
Tidsram: upp till 2 timmar
genomsnittlig tid i minuter från det att kirurgen slutade stänga det kirurgiska snittet tills den tidpunkt då utredaren på den postoperativa vården fastställde att patienterna uppfyller utskrivningskriterierna från den postoperativa anestesiavdelningen (deras vitala tecken hade varit stabila i minst 30 minuter , deras smärtpoäng var lägre än de tolererbara smärtpoängen, de kunde sitta upp utan yrsel eller illamående, och deras Aldrete-poäng var ≥8).
upp till 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkomst av kognitiv funktion
Tidsram: upp till 30 minuter
genomsnittlig tid i minuter från det att kirurgen slutade stänga det kirurgiska snittet i slutet av operationen tills patienterna korrekt kunde ange sitt fullständiga namn, aktuellt år och dag, månad och födelseår
upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

Anecare

Utredare

  • Huvudutredare: Dwayne Westenskow, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26111

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Quick Emergency Device

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera