Forbedret patientrestitution efter anæstesi med hyperkapni hyperpnø
2. november 2022 opdateret af: University of Utah
Det foreslåede studie vil måle tiden fra operationens afslutning til det tidspunkt, hvor patienterne opfylder udskrivningskriterierne fra den postoperative anæstesiafdeling og tiden fra operationens afslutning, indtil patienterne genvandt kognitiv funktion efter anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperkapni er blevet brugt sammen med hyperpnø for at give en hurtigere tilbagevenden af respons efter inhaleret anæstesi.
I vores første kliniske undersøgelse med isofluran bekræftede vi, at tiden fra slukning af fordamperen til åbning af øjnene blev forkortet med i gennemsnit 62 %, når minutventilationen var forhøjet, og kuldioxidkoncentrationen i sluttidevandet blev holdt på 52 mmHg i stedet for 28 mmHg under fremkomst.
I vores anden undersøgelse fandt vi, at hyperkapni og hyperpnø accelererede restitution proportionalt for sevofluran og desfluran.
Fordelene ved at fremskynde forsøgspersonens restitution på operationsstuen kan strække sig til hele restitutionsperioden, hvis forsøgspersonen er mere opmærksom og lettere at tage sig af, når de ankommer til postanæstesiafdelingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne
- ASA klasse I-III
- begge køn
- planlagt til at gennemgå en øjenoperation på Moran Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med nyre- eller leversygdom,
- kronisk alkohol- eller stofmisbrug,
- invaliderende neuropsykiatrisk lidelse,
- overfølsomhed eller usædvanlig reaktion på andre halogenerede anæstetika,
- pulmonal hypertension,
- øget intrakranielt tryk,
- anfaldsforstyrrelse
- personlig/familiær historie med malign hypertermi.
- behandles i øjeblikket med kendte hepatiske enzym-inducerende lægemidler (f.eks. phenobarbital, dilantin eller isoniazid)
- eller med lægemidler, der vides at ændre bedøvelsesbehov (f.eks. opiater, clonidin, alfa2-agonister, alkohol, antikonvulsiva, antidepressiva, barbiturater, benzodiazepiner eller andre beroligende midler).
- intolerance over for ikke-steroide antiinflammatoriske midler.
- har modtaget generel anæstesi inden for de seneste 7 dage,
- modtaget ethvert forsøgslægemiddel inden for de foregående 28 dage,
- deltaget i et tidligere studie med isofluran eller desfluran
- Kvindelige forsøgspersoner kan hverken være gravide eller amme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase 1 genopretning
Quick Emergence Device er på plads til fase 1 anæstesi
|
Quick Emergence Device placeres mellem endotracheal-røret og anæstesi-åndedrætskredsløbet for at muliggøre hyperkapni, når ventilationen øges.
Slut-tidal-gasprøvetagningsledningen er forbundet mellem enheden og endotrachealrørets konnektor.
Minutventilation fordobles, og EtCO2 er hævet til ca. 48 mmHg fra det tidligere vedligeholdelsesniveau på 35 mmHg.
Andre navne:
|
|
Andet: Standard for pleje
Tidalvolumen og respirationsfrekvens ændres ikke under fase 1 restitution fra anæstesi
|
Patienterne fik intravenøs fentanyl efter skøn fra den behandlende anæstesiolog.
Anæstesi blev induceret med en remifentanil-infusion, lidocain, propofol og rocuronium eller succinylcholin efter anæstesiologens skøn.
Vedligeholdelsesanæstesi var 6 % endetidal desfluran med iltstrømme på 2 l/min (selvom klinikere kunne afvige fra dette efter eget skøn).
Klinikere blev instrueret til at opretholde blodtrykket på ±20 % af baseline.
Der blev anvendt en baseline-remifentanil-infusion i hvert tilfælde, og både remifentanil og fentanyl blev titreret efter anæstesiologens skøn.
Ventilationen blev justeret for at opretholde en endetidal kuldioxidkoncentration (EtCO2) på 35 mmHg.
Ondansetron 4 mg blev givet profylaktisk inden afslutningen af operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning fra bedøvelse
Tidsramme: op til 2 timer
|
gennemsnitstid i minutter fra det tidspunkt, hvor kirurgen var færdig med at lukke det kirurgiske snit, til det tidspunkt, hvor investigatoren på den postoperative afdeling konstaterede, at patienterne opfylder udskrivningskriterierne fra den postoperative anæstesiafdeling (deres vitale tegn havde været stabile i mindst 30 min. , deres smertescore var mindre end de tolerable smertescore, de kunne sidde op uden svimmelhed eller kvalme, og deres Aldrete-score var ≥8).
|
op til 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagekomst af kognitiv funktion
Tidsramme: op til 30 minutter
|
gennemsnitstid i minutter fra det tidspunkt, hvor kirurgen afsluttede det kirurgiske snit ved afslutningen af operationen, indtil patienterne korrekt kunne angive deres fulde navn, det aktuelle år og deres dag, måned og fødselsår
|
op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dwayne Westenskow, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2008
Først opslået (Skøn)
2. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .