Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение восстановления пациента после анестезии с гиперкапнией

2 ноября 2022 г. обновлено: University of Utah
Предлагаемое исследование будет измерять время от окончания операции до момента, когда пациенты будут соответствовать критериям выписки из отделения послеоперационной анестезии, а также время от окончания операции до восстановления когнитивных функций пациентов после анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперкапния использовалась в сочетании с гиперпноэ, чтобы обеспечить более быстрое восстановление чувствительности после ингаляционной анестезии. В нашем первом клиническом исследовании с изофлураном мы подтвердили, что время от выключения испарителя до открывания глаз сокращалось в среднем на 62%, когда минутная вентиляция была увеличена, а концентрация углекислого газа в конце выдоха поддерживалась на уровне 52 мм рт. ст., а не 28 мм рт. мм рт.ст. во время пробуждения. В нашем втором исследовании мы обнаружили, что гиперкапния и гиперпноэ ускоряют выздоровление пропорционально для севофлурана и десфлюрана. Преимущества ускорения восстановления субъекта в операционной могут распространяться на весь период восстановления, если субъект более бдителен и за ним легче ухаживать, когда он поступает в отделение послеанестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые
  • ASA класс I-III
  • оба пола
  • запланирована операция на глазах в больнице Моран.

Критерий исключения:

  • История болезни почек или печени,
  • хроническое злоупотребление алкоголем или наркотиками,
  • инвалидизирующее нервно-психическое расстройство,
  • гиперчувствительность или необычная реакция на другие галогенсодержащие анестетики,
  • легочная гипертензия,
  • повышенное внутричерепное давление,
  • Эпилепсия
  • личная/семейная история злокачественной гипертермии.
  • в настоящее время лечатся известными препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (например, фенобарбиталом, дилантином или изониазидом)
  • или с препаратами, которые, как известно, изменяют потребность в анестетиках (например, опиаты, клонидин, альфа2-агонисты, алкоголь, противосудорожные средства, антидепрессанты, барбитураты, бензодиазепины или другие транквилизаторы).
  • непереносимость нестероидных противовоспалительных средств.
  • получали общую анестезию в течение предыдущих 7 дней,
  • получали какой-либо исследуемый препарат в течение предыдущих 28 дней,
  • участвовал в предыдущем исследовании изофлурана или десфлюрана
  • Субъекты женского пола не могут быть ни беременными, ни кормящими грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза 1 восстановления
Установлено устройство быстрого выхода для восстановления после анестезии фазы 1.
Устройство: Устройство быстрого появления
Устройство быстрого выхода помещается между эндотрахеальной трубкой и дыхательным контуром для анестезии, чтобы обеспечить гиперкапнию при усилении вентиляции. Трубка для отбора проб газа в конце выдоха подключается между устройством и коннектором эндотрахеальной трубки. Минутная вентиляция удваивается, а EtCO2 повышается примерно до 48 мм рт. ст. по сравнению с предыдущим поддерживающим уровнем 35 мм рт. ст.
Другие имена:
  • QED-100 от Anecare Inc.
Другой: Стандарт заботы
Дыхательный объем и частота дыхания не изменяются во время фазы 1 восстановления после анестезии.
Другой: стандарт медицинской помощи при первой фазе анестезии
Пациенты получали фентанил внутривенно по усмотрению лечащего анестезиолога. Анестезию вызывали инфузией ремифентанила, лидокаином, пропофолом и рокуронием или сукцинилхолином по усмотрению анестезиолога. Поддерживающая анестезия представляла собой 6% десфлюран в конце выдоха с потоком кислорода 2 л/мин (хотя клиницисты могли отклоняться от этого по своему усмотрению). Клиницистам было предписано поддерживать артериальное давление на уровне ±20% от исходного уровня. В каждом случае использовалась исходная инфузия ремифентанила, а ремифентанил и фентанил титровались по усмотрению анестезиолога. Вентиляцию регулировали для поддержания концентрации углекислого газа в конце выдоха (EtCO2) на уровне 35 мм рт.ст. Ондансетрон 4 мг вводили профилактически перед окончанием операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление после наркоза
Временное ограничение: до 2 часов
среднее время в минутах с момента, когда хирург закончил зашивание операционного разреза, до момента, когда исследователь в отделении послеоперационной терапии определил, что пациенты соответствуют критериям выписки из отделения послеоперационной анестезии (их жизненные показатели были стабильными в течение не менее 30 минут) , их оценки боли были меньше, чем оценки переносимой боли, они могли сидеть без головокружения или тошноты, а их оценка по шкале Алдрете была ≥8).
до 2 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возвращение когнитивной функции
Временное ограничение: до 30 минут
среднее время в минутах с момента, когда хирург закончил зашивание операционного разреза в конце операции, до момента, когда пациенты могли правильно назвать свое полное имя, текущий год и день, месяц и год своего рождения
до 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

Anecare

Следователи

  • Главный следователь: Dwayne Westenskow, University Of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26111

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство быстрого появления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться