Lepsza rekonwalescencja pacjenta po znieczuleniu z hiperkapnią Hyperpnoea
2 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Utah
Proponowane badanie będzie mierzyć czas od zakończenia operacji do momentu spełnienia przez pacjentów kryteriów wypisu z oddziału anestezjologii pooperacyjnej oraz czas od zakończenia operacji do odzyskania przez pacjentów funkcji poznawczych po znieczuleniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Hiperkapnię stosowano w połączeniu z hiperpnoe, aby zapewnić szybszy powrót reaktywności po znieczuleniu wziewnym.
W naszym pierwszym badaniu klinicznym z izofluranem potwierdziliśmy, że czas od wyłączenia waporyzatora do otwarcia oczu skrócił się średnio o 62%, gdy wentylacja minutowa była podwyższona, a końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla utrzymywane na poziomie 52 mmHg zamiast 28 mmHg podczas wychodzenia.
W naszym drugim badaniu stwierdziliśmy, że hiperkapnia i hiperpnoe przyspieszały powrót do zdrowia proporcjonalnie dla sewofluranu i desfluranu.
Korzyści z przyspieszenia powrotu pacjenta do zdrowia na sali operacyjnej mogą rozciągać się na cały okres powrotu do zdrowia, jeśli pacjent jest bardziej czujny i łatwiej się nim opiekować po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ludzie
- ASA klasa I-III
- obie płcie
- ma przejść operację oka w szpitalu Moran.
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób nerek lub wątroby,
- przewlekłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków,
- upośledzające zaburzenie neuropsychiatryczne,
- nadwrażliwość lub nietypowa reakcja na inne halogenowe środki znieczulające,
- nadciśnienie płucne,
- zwiększone ciśnienie śródczaszkowe,
- zaburzenie napadowe
- osobista/rodzinna historia hipertermii złośliwej.
- obecnie leczonych znanymi lekami indukującymi enzymy wątrobowe (np. fenobarbitalem, dilantyną lub izoniazydem)
- lub z lekami, o których wiadomo, że zmieniają zapotrzebowanie na środki znieczulające (np. opiaty, klonidyna, agoniści alfa2, alkohol, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwdepresyjne, barbiturany, benzodiazepiny lub inne środki uspokajające).
- nietolerancja niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- otrzymałeś znieczulenie ogólne w ciągu ostatnich 7 dni,
- otrzymywał jakikolwiek badany lek w ciągu ostatnich 28 dni,
- brali udział we wcześniejszym badaniu izofluranu lub desfluranu
- Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 1 Odzyskiwanie
Urządzenie Quick Emergence jest gotowe do przywrócenia znieczulenia fazy 1
|
Urządzenie Quick Emergence umieszcza się między rurką dotchawiczą a anestezjologicznym obwodem oddechowym, aby umożliwić hiperkapnię przy zwiększonej wentylacji.
Linia próbkowania gazu końcowo-wydechowego jest podłączona między urządzeniem a złączem rurki dotchawiczej.
Wentylacja minutowa zostaje podwojona, a EtCO2 podniesione do około 48 mmHg w stosunku do poprzedniego poziomu konserwacji wynoszącego 35 mmHg.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Standard opieki
Objętość oddechowa i częstość oddechów nie ulegają zmianie podczas fazy 1 wybudzenia ze znieczulenia
|
Pacjenci otrzymywali dożylnie fentanyl według uznania prowadzącego anestezjologa.
Znieczulenie indukowano wlewem remifentanylu, lidokainą, propofolem i rokuronium lub sukcynylocholiną według uznania anestezjologa.
Znieczulenie podtrzymujące stanowił 6% desfluranu końcowo-wydechowego z przepływem tlenu 2 l/min (chociaż klinicyści mogą odstąpić od tego według własnego uznania).
Lekarzom polecono utrzymanie ciśnienia krwi na poziomie ±20% wartości wyjściowej.
W każdym przypadku stosowano wyjściową infuzję remifentanylu, a zarówno remifentanyl, jak i fentanyl miareczkowano według uznania anestezjologa.
Wentylację ustawiono tak, aby utrzymać końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla (EtCO2) na poziomie 35 mmHg.
Ondansetron 4 mg podano profilaktycznie przed zakończeniem operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do zdrowia po znieczuleniu
Ramy czasowe: do 2 godzin
|
średni czas w minutach od zakończenia przez chirurga zamykania nacięcia chirurgicznego do czasu, gdy badacz w oddziale opieki pooperacyjnej stwierdził, że pacjenci spełniają kryteria wypisu z oddziału anestezjologii pooperacyjnej (ich parametry życiowe były stabilne przez co najmniej 30 min , ich ocena bólu była niższa niż ocena bólu tolerowanego, mogli siedzieć bez zawrotów głowy i nudności, a ich wynik w skali Aldrete wynosił ≥8).
|
do 2 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót funkcji poznawczych
Ramy czasowe: do 30 minut
|
średni czas w minutach od momentu zamknięcia przez chirurga nacięcia chirurgicznego po zakończeniu operacji do momentu, gdy pacjenci byli w stanie poprawnie podać swoje imię i nazwisko, bieżący rok oraz dzień, miesiąc i rok urodzenia
|
do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dwayne Westenskow, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26111
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .