改善高碳酸血症麻醉后患者的恢复
2022年11月2日 更新者：University of Utah
拟议的研究将测量从手术结束到患者达到术后麻醉监护室出院标准的时间，以及从手术结束到患者在麻醉后恢复认知功能的时间。
研究概览
详细说明
高碳酸血症已与高呼吸结合使用，以在吸入麻醉后提供更快速的反应性恢复。
在我们对异氟醚的第一项临床研究中，我们证实，当每分通气量增加并且呼气末二氧化碳浓度保持在 52 mmHg 而不是 28 mmHg 时，从关闭汽化器到睁眼的时间平均缩短了 62%出现期间的毫米汞柱。
在我们的第二项研究中，我们发现高碳酸血症和高呼吸会按比例加速七氟醚和地氟醚的恢复。
如果受试者在到达麻醉后护理单元时更加警觉并且更容易护理，那么在手术室加速受试者恢复的好处可能会延伸到整个恢复期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年人
- ASA I-III级
- 男女双方
- 计划在莫兰医院接受眼科手术。
排除标准：
- 肾脏或肝脏疾病史，
- 长期酗酒或滥用药物，
- 致残性神经精神障碍，
- 对其他卤化麻醉剂过敏或异常反应，
- 肺动脉高压，
- 颅内压增高，
- 癫痫症
- 恶性高热的个人/家族史。
- 目前正在接受已知的肝酶诱导药物治疗（例如苯巴比妥、地兰汀或异烟肼）
- 或使用已知会改变麻醉要求的药物（例如阿片类药物、可乐定、α2 激动剂、酒精、抗惊厥药、抗抑郁药、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物或其他镇静剂）。
- 对非甾体抗炎药不耐受。
- 在过去 7 天内接受过全身麻醉，
- 在过去 28 天内接受过任何研究药物，
- 参加过之前的异氟醚或地氟醚研究
- 女性受试者既不能怀孕也不能哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一阶段恢复
Quick Emergence Device 已到位，用于第一阶段麻醉恢复
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Quick Emergence Device 放置在气管插管和麻醉呼吸回路之间，以在通气增加时产生高碳酸血症。
呼气末气体采样管连接在设备和气管导管连接器之间。
每分钟通气量加倍，EtCO2 从之前的维持水平 35 mmHg 升高到大约 48 mmHg。
其他名称：
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其他：护理标准
潮气量和呼吸频率在第一阶段麻醉恢复期间没有改变
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患者根据主治麻醉师的判断接受静脉内芬太尼。
根据麻醉师的决定，使用瑞芬太尼输液、利多卡因、丙泊酚和罗库溴铵或琥珀胆碱诱导麻醉。
维持麻醉是 6% 的潮气末地氟醚和 2 L/min 的氧流量（尽管临床医生可以自行决定偏离这一点）。
临床医生被指示将血压维持在基线的 ±20%。
每个病例都使用基线瑞芬太尼输注，瑞芬太尼和芬太尼均根据麻醉师的判断进行滴定。
调整通气以维持 35 mmHg 的呼气末二氧化碳浓度 (EtCO2)。
手术结束前预防性给予昂丹司琼 4 mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从麻醉中恢复
大体时间：最多 2 小时
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从外科医生完成闭合手术切口到术后监护室的调查员确定患者符合术后麻醉监护室出院标准的平均时间（他们的生命体征稳定至少 30 分钟） ，他们的疼痛评分低于可忍受的疼痛评分，他们可以坐起来没有头晕或恶心，他们的 Aldrete 评分≥8）。
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最多 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能的回归
大体时间：最多 30 分钟
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从外科医生在手术结束时完成闭合手术切口到患者能够正确说出他们的全名、当前年份和出生年月日的平均时间（分钟）
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最多 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月30日
首次发布 (估计)
2008年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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